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Antiphospholipid-Antikörper und frühe schwere Präeklampsie.

1. Januar 2015 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antiphospholipid-Antikörper und frühe schwere Präeklampsie (< 34 Schwangerschaftswochen). Eine Fall-Kontroll-Studie.

Das Antiphospholipid-Syndrom ist eine Immunerkrankung, bei der das Vorhandensein von Antikörpern gegen Zellmembran-Phospholipide (Antiphospholipid-Antikörper) einen hyperkoagulierbaren Zustand verursachen kann, der Thrombosen und geburtshilfliche Komplikationen (Fehlgeburten, Totgeburten) verursacht. Seit 1999 schließen die Sapporo-Kriterien für die Diagnose des Antiphospholipid-Syndroms die Entwicklung einer schweren Präeklampsie vor der 34. Schwangerschaftswoche ein, allerdings ohne stichhaltige Beweise für einen Zusammenhang zwischen beiden. Unsere Studie wird versuchen, Informationen zu diesem speziellen Punkt hinzuzufügen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Patientinnen, die wegen schwerer Präeklampsie zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche aufgenommen wurden (Fälle), und normale Patientinnen, die zum Zeitpunkt der Geburt Wehen hatten (Kontrollen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gestationsalter zwischen 24 und 34 Wochen
  • Diagnose einer schweren Präeklampsie

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Antiphospholipid-Syndrom.
  • Bekanntes Vorhandensein von Antiphospholipid-Antikörpern.
  • Patienten mit systemischem Lupus erythematodes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle – frühe schwere Präeklampsie
Patienten mit schwerer Präeklampsie vor der 34. Schwangerschaftswoche
Kontrollen
Patientinnen mit normalen Schwangerschaften zum Termin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lupus-Antikoagulans
Zeitfenster: 15 Monate
Anzahl der positiven Fälle für Lupus-Antikoagulans.
15 Monate
Anticardiolipin-Antikörper
Zeitfenster: 15 Monate
Anzahl der Fälle mit hohen/mittleren IgG/IgM-Werten von Anticardiolipin-Antikörpern.
15 Monate
B2-Glykoprotein I
Zeitfenster: 15 Monate
Anzahl der Fälle mit B2-Glykoprotein-1-Werten > 99 %
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Ermittler

  • Hauptermittler: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHST2012-01A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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