Anticorpi antifosfolipidi e preeclampsia grave precoce.
1 gennaio 2015 aggiornato da: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Anticorpi antifosfolipidi e preeclampsia grave precoce (< 34 settimane di gestazione). Uno studio caso-controllo.
La Sindrome Antifosfolipidica è una malattia immunitaria in cui la presenza di anticorpi diretti contro i fosfolipidi di membrana cellulare (anticorpi antifosfolipidi) può causare uno stato di ipercoagulabilità che provoca trombosi e complicanze ostetriche (aborti spontanei, nati morti).
Dal 1999 i criteri di Sapporo per la diagnosi di sindrome da antifosfolipidi includono lo sviluppo di preeclampsia grave prima delle 34 settimane di gestazione, ma ciò è stato fatto senza una solida evidenza di una relazione tra i due.
Il nostro studio cercherà di aggiungere informazioni a questo particolare punto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti gravide ricoverate per grave preeclampsia tra le 24-34 settimane di gestazione (casi) e pazienti normali in travaglio a termine (controlli).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale tra 24-34 settimane
- Diagnosi di grave preeclampsia
Criteri di esclusione:
- Sindrome da anticorpi antifosfolipidi nota.
- Presenza nota di anticorpi antifosfolipidi.
- Pazienti con lupus eritematoso sistemico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Casi-preeclampsia grave precoce
Pazienti con grave preeclampsia prima delle 34 settimane di gestazione
|
|
Controlli
Pazienti con gravidanze normali a termine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lupus anticoagulante
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Numero di casi positivi per Lupus Anticoagulant.
|
15 mesi
|
|
Anticorpi anticardiolipina
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Numero di casi con livelli alti/medi di IgG/IgM di anticorpi anticardiolipina.
|
15 mesi
|
|
B2 Glicoproteina I
Lasso di tempo: 15 mesi
|
Numero di casi con livelli di glicoproteina B2 1 > 99%
|
15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHST2012-01A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .