Anticorps antiphospholipides et prééclampsie sévère précoce.
1 janvier 2015 mis à jour par: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Anticorps antiphospholipides et prééclampsie sévère précoce (< 34 semaines de gestation). Une étude cas-témoins.
Le syndrome des antiphospholipides est une maladie immunitaire où la présence d'anticorps dirigés contre les phospholipides de la membrane cellulaire (anticorps antiphospholipides) peut provoquer un état d'hypercoagulabilité qui provoque des thromboses et des complications obstétricales (fausses couches, mortinaissances).
Depuis 1999, les critères de Sapporo pour le diagnostic du syndrome des antiphospholipides incluent le développement d'une prééclampsie sévère avant 34 semaines de gestation, mais cela a été fait sans preuve solide d'une relation entre les deux.
Notre étude tentera d'apporter des éléments d'information sur ce point particulier.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes enceintes admises pour prééclampsie sévère entre 24 et 34 semaines de gestation (cas) et patientes normales en travail à terme (témoins).
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel entre 24 et 34 semaines
- Diagnostic de prééclampsie sévère
Critère d'exclusion:
- Syndrome des antiphospholipides connu.
- Présence connue d'anticorps antiphospholipides.
- Patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas - Prééclampsie sévère précoce
Patientes atteintes de prééclampsie sévère avant 34 semaines de gestation
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Contrôles
Patientes avec des grossesses normales à terme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticoagulant lupique
Délai: 15 mois
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Nombre de cas positifs pour l'anticoagulant lupique.
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15 mois
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Anticorps anticardiolipine
Délai: 15 mois
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Nombre de cas avec des niveaux élevés/moyens d'anticorps IgG/IgM d'anticardiolipine.
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15 mois
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Glycoprotéine B2 I
Délai: 15 mois
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Nombre de cas avec des niveaux de B2 Glycoprotéine 1 > 99%
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2012
Première publication (Estimation)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHST2012-01A
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