Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiphospholipid antistoffer og tidlig svær præeklampsi.

1. januar 2015 opdateret af: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antiphospholipid-antistoffer og tidlig svær præeklampsi (< 34 ugers svangerskab). Et case-control studie.

Antiphospholipidsyndromet er en immunsygdom, hvor tilstedeværelsen af ​​antistoffer rettet mod cellemembranfosfolipider (antiphospholipid-antistoffer) kan forårsage en hyperkoagulerbar tilstand, der forårsager trombose og obstetriske komplikationer (aborter, dødfødsler). Siden 1999 omfatter Sapporo Criteria for Antiphospholipid Syndrome-diagnose udvikling af svær præeklampsi før 34 ugers graviditet, men dette blev gjort uden solide beviser for en sammenhæng mellem de to. Vores undersøgelse vil forsøge at tilføje information til dette særlige punkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter indlagt for svær præeklampsi mellem 24-34 uger efter graviditet (tilfælde) og normale patienter i fødsel ved termin (kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mellem 24-34 uger
  • Diagnose af svær præeklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt antiphospholipid syndrom.
  • Kendt tilstedeværelse af antiphospholipid-antistoffer.
  • Patienter med systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilfælde-Tidlig svær præeklampsi
Patienter med svær præeklampsi før 34 ugers graviditet
Kontrolelementer
Patienter med normal graviditet ved termin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lupus antikoagulant
Tidsramme: 15 måneder
Antal tilfælde positive for Lupus Antikoagulant.
15 måneder
Anticardiolipin antistoffer
Tidsramme: 15 måneder
Antal tilfælde med høje/medium niveauer af IgG/IgM af anticardiolipin-antistoffer.
15 måneder
B2 glycoprotein I
Tidsramme: 15 måneder
Antal tilfælde med niveauer af B2 Glycoprotein 1 > 99 %
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2012

Først opslået (Skøn)

23. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHST2012-01A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner