항인지질 항체 및 조기 중증 자간전증.
2015년 1월 1일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
항인지질 항체 및 조기 중증 자간전증(임신 34주 미만). 케이스 컨트롤 연구.
항인지질 증후군은 세포막 인지질에 대한 항체(항인지질 항체)의 존재가 혈전증 및 산과적 합병증(유산, 사산)을 유발하는 과응고 상태를 유발할 수 있는 면역 질환입니다.
1999년 이후로 항인지질 증후군 진단을 위한 삿포로 기준에는 임신 34주 이전에 중증 자간전증의 발생이 포함되었지만, 이는 둘 사이의 관계에 대한 확실한 증거 없이 이루어졌습니다.
우리의 연구는 이 특정한 지점에 정보를 추가하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 24-34주 사이에 중증 자간전증으로 입원한 임신 환자(사례)와 정상 분만 환자(대조군).
설명
포함 기준:
- 임신 24~34주 사이
- 중증 자간전증의 진단
제외 기준:
- 알려진 항인지질 증후군.
- 항인지질 항체의 알려진 존재.
- 전신성 홍반성 루푸스 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사례-초기 중증 자간전증
임신 34주 이전의 중증 자간전증 환자
|
|
통제 수단
만삭에 정상적인 임신을 한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
루푸스 항응고제
기간: 15개월
|
Lupus Anticoagulant 양성 사례 수.
|
15개월
|
|
항카디오리핀 항체
기간: 15개월
|
항카디오리핀 항체의 IgG/IgM 수치가 높거나 중간인 경우의 수.
|
15개월
|
|
B2 당단백질 I
기간: 15개월
|
B2 당단백질 1 > 99% 수준의 사례 수
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MHST2012-01A
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