Anticuerpos antifosfolípidos y preeclampsia temprana grave.
1 de enero de 2015 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Anticuerpos antifosfolípidos y preeclampsia temprana grave (< 34 semanas de gestación). Un estudio de casos y controles.
El Síndrome Antifosfolípido es una enfermedad inmunológica en la que la presencia de anticuerpos dirigidos contra los fosfolípidos de la membrana celular (anticuerpos antifosfolípidos) puede provocar un estado de hipercoagulabilidad que provoca trombosis y complicaciones obstétricas (abortos, mortinatos).
Desde 1999, los Criterios de Sapporo para el diagnóstico del Síndrome Antifosfolípido incluyen el desarrollo de preeclampsia severa antes de las 34 semanas de gestación, pero esto se hizo sin evidencia sólida de una relación entre los dos.
Nuestro estudio intentará añadir información a este punto en particular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas ingresadas por preeclampsia severa entre las 24-34 semanas de gestación (casos) y pacientes normales en trabajo de parto a término (controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional entre 24-34 semanas
- Diagnóstico de preeclampsia severa
Criterio de exclusión:
- Síndrome antifosfolípido conocido.
- Presencia conocida de anticuerpos antifosfolípidos.
- Pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Casos-Preeclampsia Severa Temprana
Pacientes con preeclampsia severa antes de las 34 semanas de gestación
|
|
Control S
Pacientes con embarazos normales a término.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lupus anticoagulante
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Número de casos positivos para Anticoagulante Lúpico.
|
15 meses
|
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Anticuerpos anticardiolipina
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Número de casos con niveles altos/medios de IgG/IgM de anticuerpos anticardiolipina.
|
15 meses
|
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B2 Glicoproteína I
Periodo de tiempo: 15 meses
|
Número de casos con niveles de Glicoproteína 1 B2 > 99%
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHST2012-01A
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