Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antifosfolipidantikroppar och tidig svår havandeskapsförgiftning.

1 januari 2015 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antifosfolipidantikroppar och tidig svår havandeskapsförgiftning (< 34 veckors graviditet). En fallkontrollstudie.

Antifosfolipidsyndromet är en immunsjukdom där förekomsten av antikroppar riktade mot cellmembranfosfolipider (antifosfolipidantikroppar) kan orsaka ett hyperkoagulerbart tillstånd som orsakar trombos och obstetriska komplikationer (missfall, dödfödslar). Sedan 1999 inkluderar Sapporos kriterier för diagnos av antifosfolipidsyndrom utveckling av svår havandeskapsförgiftning före 34 veckors graviditet, men detta gjordes utan solida bevis för ett samband mellan de två. Vår studie kommer att försöka lägga till information till just denna punkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida patienter inlagda för svår havandeskapsförgiftning mellan 24-34 veckor efter graviditet (fall) och normala patienter i förlossning vid termin (kontroller).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder mellan 24-34 veckor
  • Diagnos av svår havandeskapsförgiftning

Exklusions kriterier:

  • Känt antifosfolipidsyndrom.
  • Känd förekomst av antifosfolipidantikroppar.
  • Patienter med systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall - tidig svår havandeskapsförgiftning
Patienter med svår havandeskapsförgiftning före 34 veckors graviditet
Kontroller
Patienter med normala graviditeter vid termin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antikoagulant mot lupus
Tidsram: 15 månader
Antal positiva fall för Lupus Antikoagulant.
15 månader
Antikardiolipin-antikroppar
Tidsram: 15 månader
Antal fall med höga/medelhöga nivåer av IgG/IgM av antikardiolipinantikroppar.
15 månader
B2 glykoprotein I
Tidsram: 15 månader
Antal fall med nivåer av B2-glykoprotein 1 > 99 %
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Utredare

  • Huvudutredare: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHST2012-01A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antifosfolipidsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera