Антифосфолипидные антитела и ранняя тяжелая преэклампсия.
1 января 2015 г. обновлено: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Антифосфолипидные антитела и ранняя тяжелая преэклампсия (< 34 недель беременности). Исследование случай-контроль.
Антифосфолипидный синдром — это иммунное заболевание, при котором присутствие антител, направленных против фосфолипидов клеточной мембраны (антифосфолипидные антитела), может вызвать состояние гиперкоагуляции, вызывающее тромбоз и акушерские осложнения (выкидыши, мертворождения).
С 1999 года Саппорские критерии диагностики антифосфолипидного синдрома включают развитие тяжелой преэклампсии до 34 недель беременности, но это было сделано без убедительных доказательств связи между ними.
Наше исследование попытается добавить информацию к этому конкретному пункту.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
310
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки, госпитализированные по поводу тяжелой преэклампсии между 24-34 неделями гестации (случаи) и нормальные пациентки в срок (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст от 24 до 34 недель
- Диагностика тяжелой преэклампсии
Критерий исключения:
- Известный антифосфолипидный синдром.
- Известное наличие антифосфолипидных антител.
- Больные системной красной волчанкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи ранней тяжелой преэклампсии
Пациентки с тяжелой преэклампсией до 34 недель беременности
|
|
Элементы управления
Пациентки с нормальной беременностью в срок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волчаночный антикоагулянт
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество положительных случаев на волчаночный антикоагулянт.
|
15 месяцев
|
|
Антикардиолипиновые антитела
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество случаев с высоким/средним уровнем IgG/IgM антикардиолипиновых антител.
|
15 месяцев
|
|
Гликопротеин B2 I
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Количество случаев с уровнями гликопротеина B2 1 > 99%
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHST2012-01A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Антифосфолипидный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль