Przeciwciała antyfosfolipidowe i wczesny ciężki stan przedrzucawkowy.
1 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Przeciwciała antyfosfolipidowe i wczesny ciężki stan przedrzucawkowy (< 34 tydzień ciąży). Badanie kliniczno-kontrolne.
Zespół antyfosfolipidowy jest chorobą immunologiczną, w której obecność przeciwciał skierowanych przeciwko fosfolipidom błony komórkowej (przeciwciała antyfosfolipidowe) może wywołać stan nadkrzepliwości, który powoduje zakrzepicę i powikłania położnicze (poronienia, martwe porody).
Od 1999 roku kryteria rozpoznania zespołu antyfosfolipidowego z Sapporo obejmują rozwój ciężkiego stanu przedrzucawkowego przed 34 tygodniem ciąży, ale dokonano tego bez solidnych dowodów na związek między nimi.
Nasze badanie spróbuje dodać informacje do tego konkretnego punktu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
310
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ciężarne pacjentki przyjęte z powodu ciężkiego stanu przedrzucawkowego między 24 a 34 tygodniem ciąży (przypadki) oraz zdrowe pacjentki rodzące o czasie (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 24-34 tygodnie
- Rozpoznanie ciężkiego stanu przedrzucawkowego
Kryteria wyłączenia:
- Znany zespół antyfosfolipidowy.
- Znana obecność przeciwciał antyfosfolipidowych.
- Pacjenci z układowym toczniem rumieniowatym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki - wczesny ciężki stan przedrzucawkowy
Pacjenci z ciężkim stanem przedrzucawkowym przed 34 tygodniem ciąży
|
|
Sterownica
Pacjenci z normalną ciążą w terminie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antykoagulant toczniowy
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba przypadków pozytywnych dla antykoagulantu tocznia.
|
15 miesięcy
|
|
Przeciwciała antykardiolipinowe
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba przypadków z wysokimi/średnimi poziomami IgG/IgM przeciwciał antykardiolipinowych.
|
15 miesięcy
|
|
Glikoproteina B2 I
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Liczba przypadków z poziomami glikoproteiny B2 1 > 99%
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHST2012-01A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja