Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antifosfolipidantistoffer og tidlig alvorlig svangerskapsforgiftning.

1. januar 2015 oppdatert av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Antifosfolipidantistoffer og tidlig alvorlig svangerskapsforgiftning (< 34 uker med svangerskap). En case-control studie.

Antifosfolipidsyndromet er en immunsykdom der tilstedeværelsen av antistoffer rettet mot cellemembranfosfolipider (antifosfolipidantistoffer) kan forårsake en hyperkoagulerbar tilstand som forårsaker trombose og obstetriske komplikasjoner (aborter, dødfødsler). Siden 1999 inkluderer Sapporo Criteria for Antiphospholipid Syndrome-diagnose utvikling av alvorlig svangerskapsforgiftning før 34 ukers svangerskap, men dette ble gjort uten solid bevis på en sammenheng mellom de to. Vår studie vil prøve å legge til informasjon til dette punktet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

310

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide pasienter innlagt for alvorlig svangerskapsforgiftning mellom 24-34 uker pf svangerskapet (tilfeller) og normale pasienter i fødsel ved termin (kontroller).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder mellom 24-34 uker
  • Diagnose av alvorlig preeklampsi

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent antifosfolipidsyndrom.
  • Kjent tilstedeværelse av antifosfolipidantistoffer.
  • Pasienter med systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tilfeller-Tidlig alvorlig svangerskapsforgiftning
Pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning før 34 ukers svangerskap
Kontroller
Pasienter med normale svangerskap ved termin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lupus antikoagulant
Tidsramme: 15 måneder
Antall tilfeller positive for Lupus Antikoagulant.
15 måneder
Antikardiolipin antistoffer
Tidsramme: 15 måneder
Antall tilfeller med høye/middels nivåer av IgG/IgM av antikardiolipin-antistoffer.
15 måneder
B2 Glykoprotein I
Tidsramme: 15 måneder
Antall tilfeller med nivåer av B2 glykoprotein 1 > 99 %
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHST2012-01A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antifosfolipidsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere