Antifosfolipiden-antilichamen en vroege ernstige pre-eclampsie.
1 januari 2015 bijgewerkt door: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Antifosfolipiden-antilichamen en vroege ernstige pre-eclampsie (< 34 weken zwangerschap). Een case-control-onderzoek.
Het antifosfolipidensyndroom is een immuunziekte waarbij de aanwezigheid van antilichamen gericht tegen celmembraanfosfolipiden (antifosfolipidenantilichamen) een hypercoaguleerbare toestand kan veroorzaken die trombose en verloskundige complicaties (miskramen, doodgeboorten) veroorzaakt.
Sinds 1999 omvat de Sapporo-criteria voor de diagnose van het antifosfolipidensyndroom de ontwikkeling van ernstige pre-eclampsie vóór 34 weken zwangerschap, maar dit gebeurde zonder solide bewijs van een verband tussen de twee.
Onze studie zal proberen informatie toe te voegen aan dit specifieke punt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
310
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten die werden opgenomen wegens ernstige pre-eclampsie tussen 24-34 weken zwangerschap (gevallen) en normale patiënten die voldragen bevallen (controles).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur tussen 24-34 weken
- Diagnose van ernstige pre-eclampsie
Uitsluitingscriteria:
- Bekend antifosfolipidensyndroom.
- Bekende aanwezigheid van antifosfolipide-antilichamen.
- Patiënten met systemische lupus erythematosus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen - vroege ernstige pre-eclampsie
Patiënten met ernstige pre-eclampsie vóór 34 weken zwangerschap
|
|
Controles
Patiënten met normale zwangerschappen op termijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lupus-antistollingsmiddel
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal gevallen positief voor Lupus Anticoagulans.
|
15 maanden
|
|
Anticardiolipine-antilichamen
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal gevallen met hoge/gemiddelde niveaus van IgG/IgM van anticardiolipine-antilichamen.
|
15 maanden
|
|
B2 Glycoproteïne I
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Aantal gevallen met niveaus van B2 Glycoproteïne 1 > 99%
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHST2012-01A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .