Anticorpos antifosfolípides e pré-eclâmpsia grave precoce.
1 de janeiro de 2015 atualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Anticorpos antifosfolípides e pré-eclâmpsia grave precoce (< 34 semanas de gestação). Um estudo de caso-controle.
A Síndrome Antifosfolípide é uma doença imunológica onde a presença de anticorpos direcionados contra os fosfolipídios da membrana celular (anticorpos antifosfolípides) pode causar um estado de hipercoagulabilidade que causa trombose e complicações obstétricas (abortos, natimortos).
Desde 1999, os critérios de Sapporo para o diagnóstico da Síndrome Antifosfolipídica incluem o desenvolvimento de pré-eclâmpsia grave antes de 34 semanas de gestação, mas isso foi feito sem evidências sólidas de uma relação entre os dois.
Nosso estudo tentará adicionar informações a esse ponto específico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Panama, Panamá
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas admitidas por pré-eclâmpsia grave entre 24-34 semanas de gestação (casos) e pacientes normais em trabalho de parto a termo (controles).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional entre 24-34 semanas
- Diagnóstico de pré-eclâmpsia grave
Critério de exclusão:
- Síndrome antifosfolípide conhecida.
- Presença conhecida de anticorpos antifosfolípides.
- Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Casos-Pré-eclâmpsia grave precoce
Pacientes com pré-eclâmpsia grave antes de 34 semanas de gestação
|
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Controles
Pacientes com gestações normais a termo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticoagulante lúpico
Prazo: 15 meses
|
Número de casos positivos para anticoagulante lúpico.
|
15 meses
|
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Anticorpos anticardiolipina
Prazo: 15 meses
|
Número de casos com níveis altos/médios de IgG/IgM de anticorpos anticardiolipina.
|
15 meses
|
|
Glicoproteína B2 I
Prazo: 15 meses
|
Número de casos com níveis de Glicoproteína B2 1 > 99%
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHST2012-01A
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