Antifoszfolipid antitestek és korai súlyos preeclampsia.
2015. január 1. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Antifoszfolipid antitestek és korai súlyos preeclampsia (<34 terhességi hét). Egy eset-kontroll tanulmány.
Az antifoszfolipid szindróma egy olyan immunbetegség, ahol a sejtmembrán foszfolipidek elleni antitestek (antifoszfolipid antitestek) jelenléte hiperkoagulálható állapotot okozhat, amely trombózist és szülészeti szövődményeket (vetélések, halvaszületések) okoz.
1999 óta az antifoszfolipid szindróma diagnosztizálására vonatkozó Sapporo-kritériumok közé tartozik a súlyos preeclampsia kialakulása a terhesség 34. hete előtt, de ez a kettő közötti kapcsolat szilárd bizonyítéka nélkül történt.
Tanulmányunk e konkrét ponthoz igyekszik információt adni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
310
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes betegek, akiket súlyos preeclampsia miatt vettek fel a terhesség 24. és 34. hete között (esetek) és normál vajúdó betegek (kontroll).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 24-34 hét között
- Súlyos preeclampsia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Ismert antifoszfolipid szindróma.
- Antifoszfolipid antitestek ismert jelenléte.
- Szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek – korai súlyos preeclampsia
Súlyos preeclampsiában szenvedő betegek a terhesség 34. hete előtt
|
|
Vezérlők
Normális terhesség alatt álló betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lupus antikoaguláns
Időkeret: 15 hónap
|
A Lupus Antikoagulánsra pozitív esetek száma.
|
15 hónap
|
|
Antikardiolipin antitestek
Időkeret: 15 hónap
|
Az antikardiolipin antitestek magas/közepes IgG/IgM szintjével járó esetek száma.
|
15 hónap
|
|
B2 Glikoprotein I
Időkeret: 15 hónap
|
Azon esetek száma, ahol a B2-glikoprotein 1 szintje > 99%
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Osvaldo A Reyes, MD, Saint Thomas Hospital, Panama
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHST2012-01A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .