このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症における活動性疾患のマーカーとしての MSDx Complex 1 の横断研究

2020年8月31日 更新者：MSDx, Inc.
これは、多発性硬化症における活動性疾患のマーカーとしての MSDx 複合体 1 の横断研究です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、多発性硬化症の再発と診断されている患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 45 歳以上で、性別および人種/民族を問わない。
  2. 被験者は一般的に健康でなければなりません。
  3. 被験者は、プロトコルの要件を順守することができ、喜んで従う必要があります。
  4. -RRMSと診断する必要があります
  5. グループ 1 またはグループ 2 に入る基準を満たしている

除外基準:

  1. 対象は現在、自己免疫状態の活動的なエピソードの最中です (例: 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス）
  2. -被験者は現在、免疫系を刺激する活動性インフルエンザなどの状態にある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非活動性疾患
不活発な疾患; Tysabriの毎月の注入で12か月間治療され、過去6か月以上安定した疾患があり、Tysabriで3か月以上神経学的欠損が安定または改善しているRRMS患者。
他の：MSDx Complex-1 バイオマーカー検査
MSDx Complex-1 レベルのバイオマーカー検査
活動性疾患
活動性疾患; -急性の臨床的再発またはアクティブなMRIのRRMS患者。 -イベントから30日以内に採取された血液サンプルおよびステロイド治療の前（または）早期疾患の患者 3か月以内に再発した一次治療薬のオンまたはオフで、少なくとも2か月間ステロイドで治療されていません。
他の：MSDx Complex-1 バイオマーカー検査
MSDx Complex-1 レベルのバイオマーカー検査
活動性疾患 - ステロイド療法
-再発性寛解性多発性硬化症（RRMS）と診断された患者で、臨床症状の再発のためにステロイド療法を開始しようとしている（臨床的に診断された、またはガドリニウムMRIを介して）。
他の：MSDx Complex-1 バイオマーカー検査
MSDx Complex-1 レベルのバイオマーカー検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマーカーの差異
時間枠：ベースライン
制御された安定したMSの被験者と急性MS再発の被験者との間の複合体-1のレベルの差
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステロイド療法によるバイオマーカーの減少
時間枠：3ヶ月
MS の再発に対するステロイド療法に反応した MSDx Complex-1 のレベルの低下。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

MSDx, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jeanette K Wendt, MD、Northwest NeuroSpecialists, PLLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予期された)

2012年4月1日

研究の完了 (予期された)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSDX0211

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MSDx Complex-1 バイオマーカー検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する