Um estudo transversal do complexo MSDx 1 como marcador de doença ativa na esclerose múltipla
31 de agosto de 2020 atualizado por: MSDx, Inc.
Este é um estudo transversal do complexo MSDx 1 como marcador de doença ativa na esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atualmente diagnosticados com esclerose múltipla remitente recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 45 anos ou mais de ambos os sexos e de qualquer grupo racial/étnico.
- Os indivíduos devem estar em boas condições de saúde.
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a cumprir os requisitos do protocolo.
- Deve ser diagnosticado com EMRR
- Atende aos critérios para entrar no Grupo 1 ou Grupo 2
Critério de exclusão:
- O sujeito está atualmente no meio de um episódio ativo de uma condição autoimune (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus eritematoso do sistema)
- O sujeito atualmente tem uma condição como gripe ativa que estimularia o sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença inativa
Doença inativa; Pacientes com EMRR que foram tratados com infusões mensais de Tysabri por 12 meses e tiveram doença estável nos últimos 6 meses ou mais e apresentam déficits neurológicos estáveis ou melhorando ao longo de 3 meses com Tysabri.
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Um teste de biomarcador para o nível de MSDx Complex-1
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Doença ativa
Doença ativa; Pacientes com EMRR em recidiva clínica aguda ou com ressonância magnética ativa.
Amostra de sangue obtida dentro de 30 dias do evento E antes do tratamento com esteróides (ou) pacientes em doença inicial com ou sem agentes de primeira linha com recaída nos 3 meses anteriores E não tratados com esteróides por pelo menos 2 meses.
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Um teste de biomarcador para o nível de MSDx Complex-1
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Doença Ativa - Terapia com Esteróides
Paciente com diagnóstico de esclerose múltipla remitente recidivante (EMRR) que está prestes a iniciar terapia com esteroides devido a uma recidiva dos sintomas clínicos (diagnosticados clinicamente ou por ressonância magnética com gadolínio).
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Um teste de biomarcador para o nível de MSDx Complex-1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcador Diferencial
Prazo: Linha de base
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Uma diferença nos níveis de Complexo-1 entre indivíduos com EM controlada e estável vs. indivíduos em recaída de EM aguda
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de biomarcadores com terapia com esteroides
Prazo: 3 meses
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Uma diminuição no nível de MSDx Complex-1 em resposta à terapia com esteróides para uma recaída da EM.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSDX0211
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