MSDx Complex 1 作为多发性硬化症活动性疾病标志物的横断面研究
2020年8月31日 更新者：MSDx, Inc.
这是一项关于 MSDx Complex 1 作为多发性硬化症活动性疾病标志物的横断面研究。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前诊断为复发缓解型多发性硬化症的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 45 岁或以上的任何性别和任何种族/族裔群体。
- 受试者必须身体健康。
- 受试者必须能够并愿意遵守协议的要求。
- 必须诊断为 RRMS
- 符合进入第 1 组或第 2 组的条件
排除标准：
- 受试者目前正处于自身免疫性疾病的活动期（例如 类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）
- 受试者目前患有活动性流感等会刺激免疫系统的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非活动性疾病
非活动性疾病；接受 Tysabri 每月输注治疗 12 个月并且在过去 6 个月或更长时间内病情稳定并且在 Tysabri 治疗 3 个月内表现出稳定或改善的神经功能缺损的 RRMS 患者。
|
MSDx Complex-1 水平的生物标志物测试
|
|
活动性疾病
活动性疾病；急性临床复发或活动性 MRI 的 RRMS 患者。
在事件发生后 30 天内和类固醇治疗前获取的血样（或）早期疾病患者使用或停用一线药物并在前 3 个月内复发并且至少 2 个月未使用类固醇治疗。
|
MSDx Complex-1 水平的生物标志物测试
|
|
活动性疾病 - 类固醇治疗
诊断为复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 的患者即将开始类固醇治疗以治疗临床症状复发（临床诊断或通过钆 MRI 诊断）。
|
MSDx Complex-1 水平的生物标志物测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物标志物差异
大体时间：基线
|
控制、稳定 MS 受试者与急性 MS 复发受试者之间 Complex-1 水平的差异
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
类固醇治疗减少生物标志物
大体时间：3个月
|
MSDx Complex-1 水平降低以响应 MS 复发的类固醇治疗。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jeanette K Wendt, MD、Northwest NeuroSpecialists, PLLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月24日
首次发布 (估计)
2012年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MSDx Complex-1 生物标志物测试的临床试验
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)未知
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | III 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8 | IIIA 期肺癌 AJCC v8 | IIIB 期肺癌 AJCC v8 | IIIC 期肺癌 AJCC v8 | 晚期肺癌非小细胞癌 | 复发性肺非小细胞癌美国