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Eine Querschnittsstudie des MSDx-Komplexes 1 als Marker für eine aktive Krankheit bei Multipler Sklerose

31. August 2020 aktualisiert von: MSDx, Inc.
Dies ist eine Querschnittsstudie zum MSDx-Komplex 1 als Marker für eine aktive Krankheit bei Multipler Sklerose.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen derzeit schubförmig remittierende Multiple Sklerose diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 45 Jahre oder älter beiderlei Geschlechts und jeder Rasse/ethnischen Gruppe.
  2. Die Probanden müssen in allgemein guter Gesundheit sein.
  3. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
  4. Muss mit RRMS diagnostiziert werden
  5. Erfüllt die Kriterien, um in Gruppe 1 oder Gruppe 2 aufgenommen zu werden

Ausschlusskriterien:

  1. Das Subjekt befindet sich derzeit mitten in einer aktiven Episode einer Autoimmunerkrankung (z. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes)
  2. Das Subjekt hat derzeit eine Erkrankung wie eine aktive Grippe, die das Immunsystem stimulieren würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Inaktive Krankheit
Inaktive Krankheit; RRMS-Patienten, die 12 Monate lang mit monatlichen Tysabri-Infusionen behandelt wurden und in den letzten 6 Monaten oder länger eine stabile Erkrankung hatten und über 3 Monate unter Tysabri stabile oder sich verbessernde neurologische Defizite zeigen.
Sonstiges: MSDx Complex-1 Biomarker-Test
Ein Biomarker-Test für das Niveau von MSDx Complex-1
Aktive Krankheit
Aktive Krankheit; RRMS-Patienten im akuten klinischen Rückfall oder mit aktiver MRT. Blutprobe, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Ereignis UND vor einer Steroidbehandlung (oder) Patienten im Frühstadium der Erkrankung mit oder ohne Erstbehandlung mit Rückfall in den letzten 3 Monaten UND nicht mindestens 2 Monate lang mit Steroiden behandelt wurde.
Sonstiges: MSDx Complex-1 Biomarker-Test
Ein Biomarker-Test für das Niveau von MSDx Complex-1
Aktive Krankheit - Steroidtherapie
Patient mit der Diagnose schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), der im Begriff ist, eine Steroidtherapie wegen eines Rückfalls der klinischen Symptome zu beginnen (entweder klinisch oder mittels Gadolinium-MRT diagnostiziert).
Sonstiges: MSDx Complex-1 Biomarker-Test
Ein Biomarker-Test für das Niveau von MSDx Complex-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Differential
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Unterschied in den Konzentrationen von Complex-1 zwischen Patienten mit kontrollierter, stabiler MS und Patienten mit akutem MS-Rückfall
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker-Reduktion mit Steroidtherapie
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Abnahme des MSDx-Komplex-1-Spiegels als Reaktion auf eine Steroidtherapie bei einem MS-Schub.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MSDx, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSDX0211

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