Poikkileikkaustutkimus MSDx-kompleksi 1:stä aktiivisen sairauden merkkinä multippeliskleroosissa
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: MSDx, Inc.
Tämä on poikkileikkaustutkimus MSDx Complex 1:stä multippeliskleroosin aktiivisen sairauden merkkinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi jommastakummasta sukupuolesta ja mistä tahansa rodusta/etnisestä ryhmästä.
- Tutkittavien tulee olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
- Tutkittavien on kyettävä ja haluttava noudattaa protokollan vaatimuksia.
- Täytyy diagnosoida RRMS
- Täyttää ryhmään 1 tai ryhmään 2 pääsyn kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on parhaillaan keskellä autoimmuunisairauden aktiivista jaksoa (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosis)
- Potilaalla on tällä hetkellä sairaus, kuten aktiivinen influenssa, joka stimuloi immuunijärjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inaktiivinen sairaus
Inaktiivinen sairaus; RRMS-potilaat, joita on hoidettu kuukausittain annettavilla Tysabri-infuusioilla 12 kuukauden ajan ja joilla on ollut vakaa sairaus viimeisten 6 kuukauden ajan tai kauemmin ja joiden neurologiset vajeet ovat vakaat tai paranevat 3 kuukauden aikana Tysabri-hoidon aikana.
|
Biomarkkeritesti MSDx Complex-1:n tasolle
|
|
Aktiivinen sairaus
Aktiivinen sairaus; RRMS-potilaat, joilla on akuutti kliininen relapsi tai aktiivinen MRI.
Verinäyte, joka on otettu 30 päivän sisällä tapahtumasta JA ennen steroidihoitoa (tai) potilailta, joilla on varhainen sairaus, ensilinjan lääkkeillä tai sen ulkopuolella ja joilla on uusiutumista 3 edellisen kuukauden aikana JA joita ei ole hoidettu steroideilla vähintään kahteen kuukauteen.
|
Biomarkkeritesti MSDx Complex-1:n tasolle
|
|
Aktiivinen sairaus - Steroiditerapia
Potilas, jolla on diagnosoitu uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), joka on aloittamassa steroidihoidon kliinisten oireiden uusiutumisen vuoksi (joko kliinisesti tai gadolinium-MRI:n avulla).
|
Biomarkkeritesti MSDx Complex-1:n tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin erotus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero Complex-1:n tasoissa potilaiden välillä, joilla on hallinnassa oleva, stabiili MS-tauti verrattuna potilaisiin, joilla on akuutti MS-relapsi
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien vähentäminen steroidihoidolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MSDx Complex-1:n tason lasku vasteena MS-taudin uusiutumisen steroidihoidolle.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSDX0211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .