Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MSDx Complex 1 keresztmetszeti vizsgálata a szklerózis multiplexben szenvedő aktív betegség markereként

2020. augusztus 31. frissítette: MSDx, Inc.
Ez egy keresztmetszeti tanulmány az MSDx Complex 1-ről, mint a szklerózis multiplexben szenvedő aktív betegség markeréről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél jelenleg relapszusos, remissziós sclerosis multiplexet diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45 éves vagy idősebb, bármelyik nemhez és bármely fajhoz/etnikai csoporthoz tartozik.
  2. Az alanyoknak általában jó egészségnek kell lenniük.
  3. Az alanyoknak képesnek és hajlandónak kell lenniük megfelelni a protokoll követelményeinek.
  4. RRMS-t kell diagnosztizálni
  5. Megfelel az 1. vagy 2. csoportba való bejutáshoz szükséges feltételeknek

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany jelenleg egy autoimmun állapot aktív epizódjában van (pl. rheumatoid arthritis, rendszeres lupusz erythematosis)
  2. Az alanynak jelenleg olyan állapota van, mint például aktív influenza, amely stimulálná az immunrendszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inaktív betegség
Inaktív betegség; Azok az RRMS-betegek, akiket 12 hónapon keresztül havi Tysabri infúzióval kezeltek, és az elmúlt 6 hónapban vagy tovább stabil betegségben szenvedtek, és a Tysabri 3 hónapja alatt stabil vagy javuló neurológiai hiányt mutatnak.
Egyéb: MSDx Complex-1 Biomarker teszt
Biomarker teszt az MSDx Complex-1 szintjéhez
Aktív betegség
Aktív betegség; RRMS betegek akut klinikai relapszusban vagy aktív MRI-vel. Vérminta az eseményt követő 30 napon belül ÉS a szteroidkezelés előtt (vagy) a betegség korai szakaszában szenvedő, első vonalbeli szereken vagy azon kívül szenvedő betegeknél, akiknél az előző 3 hónapban visszaestek, ÉS akiket legalább 2 hónapig nem kezeltek szteroiddal.
Egyéb: MSDx Complex-1 Biomarker teszt
Biomarker teszt az MSDx Complex-1 szintjéhez
Aktív betegség – Szteroidterápia
Relapszusos remittáló szklerózis multiplex (RRMS) diagnózisa esetén, aki hamarosan elkezdi a szteroid kezelést a klinikai tünetek visszaesése miatt (akár klinikailag, akár gadolínium MRI-vel diagnosztizálták).
Egyéb: MSDx Complex-1 Biomarker teszt
Biomarker teszt az MSDx Complex-1 szintjéhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker differenciál
Időkeret: Alapvonal
Különbség a Complex-1 szintjében a kontrollált, stabil SM-ben szenvedő alanyok és az akut SM-relapszusban szenvedő alanyok között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarker csökkentése szteroid terápiával
Időkeret: 3 hónap
Az MSDx Complex-1 szintjének csökkenése az SM visszaesésének szteroidterápiájára adott válaszként.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MSDx, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSDX0211

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a MSDx Complex-1 Biomarker teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel