Uno studio trasversale del complesso MSDx 1 come marker per la malattia attiva nella sclerosi multipla
31 agosto 2020 aggiornato da: MSDx, Inc.
Questo è uno studio trasversale del complesso MSDx 1 come marker per la malattia attiva nella sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che attualmente hanno una diagnosi di sclerosi multipla recidivante-remittente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45 anni o più di entrambi i sessi e di qualsiasi gruppo razziale/etnico.
- I soggetti devono essere generalmente in buona salute.
- I soggetti devono essere in grado e disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
- Deve essere diagnosticata la SMRR
- Soddisfa i criteri per entrare nel Gruppo 1 o nel Gruppo 2
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è attualmente nel mezzo di un episodio attivo di una condizione autoimmune (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico)
- Il soggetto ha attualmente una condizione come l'influenza attiva che stimolerebbe il sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia inattiva
Malattia inattiva; Pazienti con SMRR che sono stati trattati con infusioni mensili di Tysabri per 12 mesi e hanno avuto una malattia stabile negli ultimi 6 mesi o più e mostrano deficit neurologici stabili o in miglioramento nell'arco di 3 mesi con Tysabri.
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Un test di biomarcatori per il livello di MSDx Complex-1
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Malattia attiva
Malattia attiva; Pazienti SMRR in recidiva clinica acuta o con risonanza magnetica attiva.
Campione di sangue ottenuto entro 30 giorni dall'evento E prima del trattamento con steroidi (o) pazienti in fase iniziale di malattia con o senza agenti di prima linea con recidiva nei 3 mesi precedenti E non trattati con steroidi per almeno 2 mesi.
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Un test di biomarcatori per il livello di MSDx Complex-1
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Malattia attiva - Terapia steroidea
Paziente con diagnosi di sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) che sta per iniziare la terapia steroidea per una ricaduta dei sintomi clinici (diagnosticata clinicamente o tramite risonanza magnetica con gadolinio).
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Un test di biomarcatori per il livello di MSDx Complex-1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenziale di biomarcatori
Lasso di tempo: Linea di base
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Una differenza nei livelli di Complesso-1 tra soggetti con SM stabile e controllata rispetto a soggetti con recidiva di SM acuta
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei biomarcatori con terapia steroidea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una diminuzione del livello di MSDx Complex-1 in risposta alla terapia steroidea per una ricaduta di SM.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSDX0211
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