En tværsnitsundersøgelse af MSDx Complex 1 som en markør for aktiv sygdom ved multipel sklerose
31. august 2020 opdateret af: MSDx, Inc.
Dette er en tværsnitsundersøgelse af MSDx Complex 1 som en markør for aktiv sygdom ved multipel sklerose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der i øjeblikket er diagnosticeret med recidiverende remitterende multipel sklerose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 år eller ældre af begge køn og af enhver race/etnisk gruppe.
- Forsøgspersoner skal have et generelt godt helbred.
- Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at overholde kravene i protokollen.
- Skal diagnosticeres med RRMS
- Opfylder kriterierne for at komme ind i gruppe 1 eller gruppe 2
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson er i øjeblikket midt i en aktiv episode af en autoimmun tilstand (f. reumatoid arthritis, system lupus erythematosis)
- Forsøgsperson har i øjeblikket en tilstand såsom aktiv influenza, der ville stimulere immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inaktiv sygdom
Inaktiv sygdom; RRMS-patienter, som er blevet behandlet med månedlige infusioner af Tysabri i 12 måneder og har haft stabil sygdom i de sidste 6 måneder eller mere og viser stabile eller forbedrede neurologiske underskud over 3 måneder på Tysabri.
|
En biomarkørtest for niveauet af MSDx Complex-1
|
|
Aktiv sygdom
Aktiv sygdom; RRMS-patienter i akut klinisk tilbagefald eller med aktiv MR.
Blodprøve opnået inden for 30 dage efter hændelsen OG før steroidbehandling (eller) patienter i tidlig sygdom på eller uden for førstelinjemidler med tilbagefald i de foregående 3 måneder OG ikke behandlet med steroider i mindst 2 måneder.
|
En biomarkørtest for niveauet af MSDx Complex-1
|
|
Aktiv sygdom - Steroidterapi
Patient med diagnosen recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS), som er ved at begynde steroidbehandling for tilbagefald af kliniske symptomer (enten diagnosticeret klinisk eller via gadolinium MR).
|
En biomarkørtest for niveauet af MSDx Complex-1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør differential
Tidsramme: Baseline
|
En forskel i niveauerne af kompleks-1 mellem forsøgspersoner med kontrolleret, stabil MS vs. forsøgspersoner i akut MS-tilbagefald
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørreduktion med steroidbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Et fald i niveauet af MSDx Complex-1 som svar på steroidbehandling for et tilbagefald af MS.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2012
Først opslået (SKØN)
27. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSDX0211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .