Un estudio transversal de MSDx Complex 1 como marcador de enfermedad activa en la esclerosis múltiple
31 de agosto de 2020 actualizado por: MSDx, Inc.
Este es un estudio transversal de MSDx Complex 1 como marcador de enfermedad activa en la esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que actualmente tienen un diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recurrente
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 años de edad o más de cualquier género y de cualquier grupo racial/étnico.
- Los sujetos deben gozar de buena salud en general.
- Los sujetos deben ser capaces y estar dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo.
- Debe ser diagnosticado con RRMS
- Cumple con los criterios para ingresar al Grupo 1 o al Grupo 2
Criterio de exclusión:
- El sujeto se encuentra actualmente en medio de un episodio activo de una enfermedad autoinmune (p. artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico)
- El sujeto actualmente tiene una condición como influenza activa que estimularía el sistema inmunológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad inactiva
Enfermedad inactiva; Pacientes con EMRR que han sido tratados con infusiones mensuales de Tysabri durante 12 meses y han tenido una enfermedad estable durante los últimos 6 meses o más y muestran déficits neurológicos estables o que mejoran durante 3 meses con Tysabri.
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Una prueba de biomarcadores para el nivel de MSDx Complex-1
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Enfermedad Activa
Enfermedad activa; Pacientes con EMRR en recaída clínica aguda o con RM activa.
Muestra de sangre obtenida dentro de los 30 días del evento Y antes del tratamiento con esteroides (o) pacientes con enfermedad temprana con o sin agentes de primera línea con recaída en los 3 meses anteriores Y no tratados con esteroides durante al menos 2 meses.
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Una prueba de biomarcadores para el nivel de MSDx Complex-1
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Enfermedad activa - Terapia con esteroides
Paciente con diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) que está a punto de comenzar la terapia con esteroides para una recaída en los síntomas clínicos (ya sea diagnosticada clínicamente o mediante resonancia magnética con gadolinio).
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Una prueba de biomarcadores para el nivel de MSDx Complex-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencial de biomarcadores
Periodo de tiempo: Base
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Una diferencia en los niveles de Complex-1 entre sujetos con EM estable y controlada frente a sujetos en recaída aguda de EM
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de biomarcadores con terapia con esteroides
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una disminución en el nivel de MSDx Complex-1 en respuesta a la terapia con esteroides para una recaída de la EM.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSDX0211
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .