Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrsnittsstudie av MSDx Complex 1 som en markør for aktiv sykdom ved multippel sklerose

31. august 2020 oppdatert av: MSDx, Inc.
Dette er en tverrsnittsstudie av MSDx Complex 1 som en markør for aktiv sykdom ved multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som for tiden har diagnosen residiverende remitterende multippel sklerose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 45 år eller eldre av begge kjønn og av enhver rase/etnisk gruppe.
  2. Forsøkspersonene må ha generelt god helse.
  3. Forsøkspersonene må kunne og være villige til å etterkomme kravene i protokollen.
  4. Må diagnostiseres med RRMS
  5. Oppfyller kriteriene for å gå inn i gruppe 1 eller gruppe 2

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen er for tiden midt i en aktiv episode av en autoimmun tilstand (f. revmatoid artritt, system lupus erythematosis)
  2. Personen har for tiden en tilstand som aktiv influensa som vil stimulere immunsystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inaktiv sykdom
Inaktiv sykdom; RRMS-pasienter som har blitt behandlet med månedlige infusjoner av Tysabri i 12 måneder og har hatt stabil sykdom de siste 6 månedene eller mer og viser stabile eller forbedrede nevrologiske underskudd over 3 måneder på Tysabri.
Annen: MSDx Complex-1 biomarkørtest
En biomarkørtest for nivået av MSDx Complex-1
Aktiv sykdom
Aktiv sykdom; RRMS-pasienter i akutt klinisk tilbakefall eller med aktiv MR. Blodprøve innhentet innen 30 dager etter hendelsen OG før steroidbehandling (eller) pasienter med tidlig sykdom på eller utenfor førstelinjemidler med tilbakefall i de foregående 3 måneder OG ikke behandlet med steroider på minst 2 måneder.
Annen: MSDx Complex-1 biomarkørtest
En biomarkørtest for nivået av MSDx Complex-1
Aktiv sykdom - Steroidterapi
Pasient med diagnosen residiverende remitterende multippel sklerose (RRMS) som er i ferd med å starte steroidbehandling for tilbakefall av kliniske symptomer (enten diagnostisert klinisk eller via gadolinium MR).
Annen: MSDx Complex-1 biomarkørtest
En biomarkørtest for nivået av MSDx Complex-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørdifferensial
Tidsramme: Grunnlinje
En forskjell i nivåene av kompleks-1 mellom forsøkspersoner med kontrollert, stabil MS kontra individer med akutt MS-tilbakefall
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørreduksjon med steroidbehandling
Tidsramme: 3 måneder
En reduksjon i nivået av MSDx Complex-1 som respons på steroidbehandling for tilbakefall av MS.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MSDx, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSDX0211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på MSDx Complex-1 biomarkørtest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere