Przekrojowe Studium kompleksu MSDx 1 jako znacznika aktywnej choroby w stwardnieniu rozsianym
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: MSDx, Inc.
To jest przekrojowe badanie kompleksu 1 MSDx jako markera aktywnej choroby w stwardnieniu rozsianym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których obecnie zdiagnozowano ustępująco-nawracającą postać stwardnienia rozsianego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45 lat lub więcej, niezależnie od płci i dowolnej grupy rasowej/etnicznej.
- Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
- Osoby badane muszą być zdolne i chętne do przestrzegania wymagań protokołu.
- Musi być zdiagnozowany z RRMS
- Spełnia kryteria przynależności do grupy 1 lub grupy 2
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot znajduje się obecnie w trakcie aktywnego epizodu choroby autoimmunologicznej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy)
- Tester ma obecnie stan, taki jak aktywna grypa, która stymuluje układ odpornościowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba nieaktywna
Choroba nieaktywna; Pacjenci z RRMS, którzy byli leczeni comiesięcznymi wlewami Tysabri przez 12 miesięcy i mieli stabilną chorobę przez ostatnie 6 miesięcy lub dłużej i wykazują stabilne lub poprawiające się ubytki neurologiczne w ciągu 3 miesięcy na Tysabri.
|
Test biomarkera na poziom MSDx Complex-1
|
|
Aktywna choroba
Aktywna choroba; Pacjenci z RRMS w ostrym nawrocie klinicznym lub z aktywnym MRI.
Próbka krwi pobrana w ciągu 30 dni od zdarzenia ORAZ przed leczeniem steroidami (lub) od pacjentów we wczesnej fazie choroby stosujących lub niestosujących leków pierwszego rzutu z nawrotem choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy ORAZ nieleczonych steroidami przez co najmniej 2 miesiące.
|
Test biomarkera na poziom MSDx Complex-1
|
|
Aktywna choroba - terapia sterydowa
Pacjent z rozpoznaniem rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS), który ma rozpocząć leczenie sterydami z powodu nawrotu objawów klinicznych (zdiagnozowanych klinicznie lub za pomocą MRI gadolinu).
|
Test biomarkera na poziom MSDx Complex-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnicowanie biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Różnica w poziomach Kompleksu-1 między podmiotami z kontrolowanym, stabilnym stwardnieniem rozsianym a podmiotami w ostrym nawrocie stwardnienia rozsianego
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja biomarkerów za pomocą sterydoterapii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Spadek poziomu MSDx Complex-1 w odpowiedzi na terapię sterydową w przypadku nawrotu SM.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSDX0211
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .