다발성 경화증에서 활동성 질환의 마커인 MSDx Complex 1의 횡단면 연구
2020년 8월 31일 업데이트: MSDx, Inc.
이것은 다발성 경화증에서 활동성 질병의 마커로서 MSDx 복합 1의 횡단면 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 재발성 완화성 다발성 경화증으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 성별 및 인종/민족에 관계없이 45세 이상.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.
- RRMS 진단을 받아야 합니다.
- 1군 또는 2군 진입 기준 충족
제외 기준:
- 피험자는 현재 자가면역 상태(예: 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스)
- 피험자는 현재 면역 체계를 자극하는 활성 인플루엔자와 같은 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비활성 질병
비활성 질환; RRMS 환자는 12개월 동안 매월 Tysabri 주입으로 치료를 받았고 지난 6개월 이상 동안 안정적인 질병을 앓았으며 Tysabri에서 3개월 동안 안정적이거나 개선된 신경학적 결손을 보였습니다.
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MSDx Complex-1 수준에 대한 바이오마커 테스트
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활동성 질병
활동성 질병; 급성 임상 재발 또는 활성 MRI가 있는 RRMS 환자.
사건 발생 30일 이내에 채취한 혈액 샘플 및 스테로이드 치료 전(또는) 이전 3개월 내에 재발한 1차 치료제 온/오프 초기 질병 환자 및 최소 2개월 동안 스테로이드 치료를 받지 않은 환자.
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MSDx Complex-1 수준에 대한 바이오마커 테스트
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활동성 질병 - 스테로이드 요법
재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 진단을 받고 임상 증상의 재발을 위해 스테로이드 요법을 시작하려는 환자(임상 진단 또는 가돌리늄 MRI를 통해 진단).
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MSDx Complex-1 수준에 대한 바이오마커 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 차이
기간: 기준선
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제어되고 안정적인 MS가 있는 대상체와 급성 MS 재발 대상자 사이의 Complex-1 수준의 차이
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테로이드 요법으로 바이오마커 감소
기간: 3 개월
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MS의 재발에 대한 스테로이드 요법에 대한 반응으로 MSDx Complex-1 수준의 감소.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeanette K Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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