肺循環の分子イメージングのための放射性標識 DFH-12 (PulmoBind) の第 I 相研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。 女性被験者は閉経後である必要があります（月経周期の2年後と定義されます）。
• 以下の正常範囲内: 血圧 収縮期 100 ～ 140 mmHg および拡張期 50 ～ 90 mmHg。
• 心拍数 1 分あたり 60 ～ 100 拍。
• 口腔温度が摂氏37.6度未満。
• 呼吸数 1 分あたり 12 ～ 20 回の呼吸。
• 正常な肺機能検査。
• 肺動脈収縮期圧の推定を含む通常の心エコー図。
• 通常の胸部X線写真。正常な心電図

除外基準:

• 慢性薬理学的療法の必要性の有無にかかわらず、既知の慢性または急性の病状、またはDFH-12の正常な体内分布を妨げる可能性のある任意の状態。 以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • 慢性閉塞性肺疾患などの肺実質または肺血管疾患、
  • 気管支炎、
  • 肺癌、
  • 胸水、
  • 肺気腫、
  • 喘息、
  • 肺線維症、
  • 職業性肺疾患、
  • 肺高血圧症（原発性または続発性）、
  • 全身性高血圧、
  • 糖尿病、
  • 癌、
  • 腎臓病、
  • 肝疾患、
  • 心不全または以前の心筋梗塞、
  • 冠動脈疾患、
  • 末梢血管疾患または炎症性疾患;
• 病状、活動喫煙または過去10年間で1年以上の喫煙歴、既知の自己申告アルコール依存症（活動的または禁酒）のために何らかの物質の慢性投与を必要とする被験者;
• 研究手順に耐えられない例（静脈穿刺、イメージング中の移動制限）。
• 1週間以降の前回の核実験（相互汚染を避けるため）