Estudo de Fase I de DFH-12 marcado radioativamente (PulmoBind) para imagens moleculares da circulação pulmonar

Critério de inclusão:

• homem ou mulher maior de 18 anos. Indivíduos do sexo feminino devem estar na pós-menopausa (definido como dois anos após o ciclo menstrual)
• dentro da faixa normal para o seguinte: PA sistólica 100-140 mmHg e diastólica 50-90 mmHg;
• FC 60-100 batimentos por minuto;
• temperatura oral inferior a 37,6 graus centígrados;
• frequência respiratória 12-20 respirações por minuto;
• testes de função pulmonar normais;
• ecocardiograma normal incluindo estimativa da pressão sistólica da artéria pulmonar;
• radiografia de tórax normal; eletrocardiograma normal

Critério de exclusão:

• qualquer condição médica crônica ou aguda conhecida com ou sem necessidade de terapia farmacológica crônica ou qualquer condição que possa interferir na biodistribuição normal do DFH-12. Inclui, mas não se limita a:

  • doenças do parênquima pulmonar ou vasculares pulmonares, como doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • bronquite,
  • câncer de pulmão,
  • derrame pleural,
  • enfisema,
  • asma,
  • fibrose pulmonar,
  • doença pulmonar ocupacional,
  • hipertensão pulmonar (primária ou secundária),
  • hipertensão sistêmica,
  • diabetes,
  • Câncer,
  • doença renal,
  • doença hepática,
  • insuficiência cardíaca ou infarto do miocárdio prévio,
  • doença arterial coronária,
  • doença vascular periférica ou doença inflamatória;
• indivíduos que requerem administração crônica de qualquer substância para uma condição médica, tabagismo ativo ou histórico de tabagismo por mais de um ano nos últimos 10 anos, alcoolismo autorrelatado conhecido (ativo ou abstinente);
• incapaz de tolerar os procedimentos do estudo, por exemplo (punção venosa, restrições de movimento durante a geração de imagens);
• estudo nuclear anterior desde uma semana (para evitar contaminação cruzada)