Étude de phase I du DFH-12 radiomarqué (PulmoBind) pour l'imagerie moléculaire de la circulation pulmonaire

Critère d'intégration:

• homme ou femme de plus de 18 ans. Les sujets féminins doivent être post-ménopausiques (définis comme deux ans après le cycle menstruel)
• dans la plage normale pour les éléments suivants : TA systolique 100-140 mmHg et diastolique 50-90 mmHg ;
• HR 60-100 battements par minute ;
• température buccale inférieure à 37,6 degrés centigrades ;
• fréquence respiratoire 12-20 respirations par minute ;
• tests de la fonction pulmonaire normaux ;
• échocardiogramme normal incluant l'estimation de la pression systolique de l'artère pulmonaire ;
• radiographie pulmonaire normale ; Électrocardiogramme normal

Critère d'exclusion:

• toute affection médicale chronique ou aiguë connue nécessitant ou non un traitement pharmacologique chronique ou toute affection susceptible d'interférer avec la biodistribution normale de DFH-12. Comprend, mais sans s'y limiter :

  • les maladies parenchymateuses pulmonaires ou vasculaires pulmonaires telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive,
  • bronchite,
  • cancer du poumon,
  • épanchement pleural,
  • emphysème,
  • asthme,
  • fibrose pulmonaire,
  • maladie pulmonaire professionnelle,
  • hypertension pulmonaire (primaire ou secondaire),
  • hypertension systémique,
  • diabète,
  • cancer,
  • maladie du rein,
  • maladie du foie,
  • insuffisance cardiaque ou antécédent d'infarctus du myocarde,
  • maladie de l'artère coronaire,
  • maladie vasculaire périphérique ou maladie inflammatoire;
• sujets nécessitant l'administration chronique de toute substance pour une condition médicale, tabagisme actif ou antécédents de tabagisme pendant plus d'un an au cours des 10 dernières années, alcoolisme autodéclaré connu (actif ou abstinent);
• incapable de tolérer les procédures d'étude ex. (ponction veineuse, restrictions de mouvement pendant l'imagerie);
• étude nucléaire précédente depuis une semaine (pour éviter la contamination croisée)