B細胞性急性リンパ芽球性白血病の若い患者から採取したサンプルにおける診断ツールとしてのバイオマーカーの研究
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
観察: B 細胞性急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の診断ツールとしての複製プロファイリング
この臨床試験では、B 細胞性急性リンパ芽球性白血病の若い患者から採取したサンプルを用いて、診断ツールとしてバイオマーカーを研究しています。
特定のバイオマーカーの発見は、B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者の治療改善に役立つ可能性がある
調査の概要
詳細な説明
研究サブタイプ: 補助/相関
観察研究モデル: ケースのみ
時間的視点: 振り返り
生体試料の保持: DNA を含むサンプル
生体試料の説明: 新鮮および凍結骨髄細胞
研究対象集団の説明: COG Cell Bank に保管されている B 細胞急性リンパ芽球サンプルを持つ患者
サンプリング方法: 非確率サンプル
目的:
I. 最終的に再発するプレB型急性リンパ芽球性白血病（ALL）患者の特定のサブグループ内の個人を特定できるかどうかを判断する。
II. さらなるリスク予測のためのバイオマーカーとして複製タイミングの変化を特定する。
Ⅲ． 同様のサブタイプの患者間の違いを特定し、凍結サンプルと互換性のある方法で分析する候補の違いを選択します。
概要：
アーカイブされた細胞サンプルは、フローサイトメトリー、マイクロアレイ、および単一細胞蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) アッセイによって複製のタイミングについて分析されます。 症例と対照間の複製タイミングの結果も分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
COG細胞バンクに保管されているB細胞急性リンパ芽球サンプルを持つ患者
説明
包含基準:
- Children's Oncology Group (COG) ALL Cell Bank からの転帰の B 細胞急性リンパ芽球性 (ALL) 患者の凍結生細胞サンプル (パート 1)
以下の基準の 1 つを満たす、COG ALL 細胞バンク (パート 2) からの既知の転帰を持つ B 細胞 ALL 患者からの新鮮および凍結細胞サンプル:
- 診断後 36 か月以内に早期再発を経験した患者からのサンプル (症例)
- 長期寛解状態にある患者からのサンプル（対照）
次のいずれかの基準を満たすサンプルはありません:
非常にリスクの高い機能
- フィラデルフィア染色体陽性
- 低二倍体
- MLL (11q23) を再配置
既知の有利な危険因子
- 高二倍体
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
アーカイブされた細胞サンプルは、フローサイトメトリー、マイクロアレイ、および単一細胞蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) アッセイによって複製のタイミングについて分析されます。
症例と対照間の複製タイミングの結果も分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FISH によるさらなるリスク予測のためのバイオマーカーとしての複製タイミングの変化
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Gilbert, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。