- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01540578
Estudio de biomarcadores como herramienta de diagnóstico en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B
OBSERVACIONAL: perfil de replicación como herramienta de diagnóstico en la leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SUBTIPO DE ESTUDIO: Auxiliar/Correlativo
MODELO DE ESTUDIO OBSERVACIONAL: Solo caso
PERSPECTIVA DE TIEMPO: Retrospectiva
RETENCIÓN DE MUESTRAS DE BIOS: Muestras con ADN
DESCRIPCIÓN DEL BIOMUESTRE: Células de médula ósea frescas y congeladas
DESCRIPCIÓN DE LA POBLACIÓN DEL ESTUDIO: Pacientes con muestras linfoblásticas agudas de células B almacenadas en el banco de células del COG
MÉTODO DE MUESTREO: Muestra no probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar si podemos identificar individuos dentro de un subgrupo específico de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) pre-B que eventualmente recidivarán.
II. Identificar los cambios en el tiempo de replicación como un biomarcador para una mayor predicción del riesgo.
tercero Identificar diferencias entre pacientes de subtipos similares y elegir diferencias candidatas para analizar mediante métodos que sean compatibles con muestras congeladas.
DESCRIBIR:
Las muestras de células archivadas se analizan para determinar el tiempo de replicación mediante ensayos de citometría de flujo, micromatrices y de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) de una sola célula. También se analizan los resultados del tiempo de replicación entre casos y controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras de células viables congeladas de pacientes con linfoblastos agudos (LLA) de células B de cualquier resultado del banco de células de LLA del Children's Oncology Group (COG) (Parte 1)
Muestras de células frescas y congeladas de pacientes con LLA de células B con resultados conocidos del COG ALL Cell Bank (Parte 2) que cumplen 1 de los siguientes criterios:
- Muestras de pacientes que experimentaron una recurrencia temprana dentro de los 36 meses posteriores al diagnóstico (casos)
- Muestras de pacientes que permanecen en remisión prolongada (controles)
Ninguna muestra que cumpla con alguno de los siguientes criterios:
Características de muy alto riesgo
- cromosoma filadelfia positivo
- hipodiploide
- MLL (11q23) reorganizado
Factores de riesgo favorables conocidos
- hiperdiploide
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
De observación
Las muestras de células archivadas se analizan para determinar el tiempo de replicación mediante ensayos de citometría de flujo, micromatrices y de hibridación in situ con fluorescencia (FISH) de una sola célula.
También se analizan los resultados del tiempo de replicación entre casos y controles.
|
Estudios correlativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambios en el tiempo de replicación como biomarcador para una mayor predicción del riesgo por FISH
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio
-
ORIOL BESTARDTerminadoTrasplante de riñón | Infección por CMVEspaña, Bélgica
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Aún no reclutandoInfecciones por VIH | Hepatitis B
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... y otros colaboradoresTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Deficiencia de vitamina D | Condiciones relacionadas con la menopausiaBrasil