Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в качестве диагностического инструмента в образцах молодых пациентов с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

НАБЛЮДЕНИЕ: Профилирование репликации как диагностический инструмент при В-клеточном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ)

В этом клиническом исследовании биомаркеры изучаются в качестве диагностического инструмента в образцах молодых пациентов с острым В-клеточным лимфобластным лейкозом. Поиск специфических биомаркеров может помочь улучшить лечение пациентов с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПОДТИП ИССЛЕДОВАНИЯ: Вспомогательное/Коррелятивное

МОДЕЛЬ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ: Только случай

ВРЕМЕННАЯ ПЕРСПЕКТИВА: Ретроспектива

УДЕРЖАНИЕ БИООБРАЗОВ: Образцы с ДНК

ОПИСАНИЕ БИОПРЕПАРАТА: Свежие и замороженные клетки костного мозга.

ОПИСАНИЕ ПОПУЛЯЦИИ ИССЛЕДОВАНИЯ: Пациенты с образцами острого лимфобластного В-клеток, хранящимися в Банке клеток COG.

МЕТОД ВЫБОРКИ: маловероятностная выборка

ЦЕЛИ:

I. Чтобы определить, можем ли мы идентифицировать людей в конкретной подгруппе пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) пре-В, которые в конечном итоге рецидивируют.

II. Определить изменения времени репликации в качестве биомаркера для дальнейшего прогнозирования риска.

III. Выявить различия между пациентами одного и того же подтипа и выбрать различия-кандидаты для анализа с помощью методов, совместимых с замороженными образцами.

КОНТУР:

Архивные образцы клеток анализируют на время репликации с помощью проточной цитометрии, микрочипов и анализов флуоресцентной гибридизации одиночных клеток in situ (FISH). Также анализируются результаты времени репликации среди случаев и контролей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острыми лимфобластными образцами В-клеток, хранящимися в банке клеток COG.

Описание

Критерии включения:

  • Образцы замороженных жизнеспособных клеток от пациентов с В-клеточным острым лимфобластным заболеванием (ОЛЛ) любого исхода из банка детской онкологии (COG) ALL Cell Bank (часть 1)

  • Свежие и замороженные образцы клеток от пациентов с B-клеточным ОЛЛ с известными исходами из банка клеток COG ALL (часть 2), отвечающие 1 из следующих критериев:

    • Образцы от пациентов, у которых развился ранний рецидив в течение 36 месяцев после постановки диагноза (случаи)
    • Образцы от пациентов, которые остаются в длительной ремиссии (контроль)

  • Нет образцов, отвечающих любому из следующих критериев:

    • Особенности очень высокого риска

      • Филадельфийская хромосома положительная
      • Гиподиплоидный
      • MLL (11q23) переставлен

    • Известные благоприятные факторы риска

      • Гипердиплоид
      • т(12;21) (ETV6/RUNX1)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Архивные образцы клеток анализируют на время репликации с помощью проточной цитометрии, микрочипов и анализов флуоресцентной гибридизации одиночных клеток in situ (FISH). Также анализируются результаты времени репликации среди случаев и контролей.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения времени репликации как биомаркер для дальнейшего прогнозирования риска с помощью FISH
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться