Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů jako diagnostického nástroje ve vzorcích od mladších pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií B-buněk

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

POZOROVÁNÍ: Replikační profilování jako diagnostický nástroj u B-buněčné akutní lymfoblastické leukémie (ALL)

Tato klinická studie studuje biomarkery jako diagnostický nástroj ve vzorcích od mladších pacientů s B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií. Nalezení specifických biomarkerů může pomoci zlepšit léčbu pacientů s B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PODTYP STUDIE: Pomocný/Korelativní

MODEL POZOROVACÍ STUDIE: Pouze případ

ČASOVÁ PERSPEKTIVA: Retrospektiva

UCHOVÁNÍ VZORKŮ BIOSU: Vzorky s DNA

POPIS VZORKŮ: Čerstvé a zmrazené buňky kostní dřeně

POPULAČNÍ POPULACE: Pacienti s akutními lymfoblastickými vzorky B-buněk uloženými v COG buněčné bance

METODA VZORKU: Nepravděpodobný vzorek

CÍLE:

I. Stanovit, zda můžeme identifikovat jedince v rámci specifické podskupiny pacientů s pre-B akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), kteří se nakonec budou opakovat.

II. Identifikovat změny načasování replikace jako biomarker pro další predikci rizika.

III. Identifikovat rozdíly mezi pacienty podobného podtypu a vybrat kandidátní rozdíly k analýze metodami, které jsou kompatibilní se zmrazenými vzorky.

OBRYS:

Archivované vzorky buněk jsou analyzovány na načasování replikace průtokovou cytometrií, microarray a testy jednobuněčné fluorescence in situ hybridizace (FISH). Analyzovány jsou také výsledky časování replikace mezi případy a kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutními lymfoblastickými vzorky B-buněk uloženými v COG buněčné bance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zmrazené vzorky životaschopných buněk od pacientů s B-buněčnou akutní lymfoblastickou (ALL) jakéhokoli výsledku z ALL buněčné banky dětské onkologické skupiny (COG) (část 1)

  • Čerstvé a zmrazené vzorky buněk od pacientů s B-buněčnou ALL se známými výsledky z COG ALL buněčné banky (část 2) splňující 1 z následujících kritérií:

    • Vzorky od pacientů, kteří zaznamenali časnou recidivu během 36 měsíců od diagnózy (případy)
    • Vzorky od pacientů, kteří zůstávají v prodloužené remisi (kontroly)

  • Žádné vzorky nesplňují jedno z následujících kritérií:

    • Velmi vysoce rizikové vlastnosti

      • Philadelphia chromozom pozitivní
      • Hypodiploidní
      • MLL (11q23) přeskupeno

    • Známé příznivé rizikové faktory

      • Hyperdiploidní
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Archivované vzorky buněk jsou analyzovány na načasování replikace průtokovou cytometrií, microarray a testy jednobuněčné fluorescence in situ hybridizace (FISH). Analyzovány jsou také výsledky časování replikace mezi případy a kontrolami.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny načasování replikace jako biomarker pro další predikci rizika pomocí FISH
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit