Badanie biomarkerów jako narzędzia diagnostycznego w próbkach pochodzących od młodszych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową
OBSERWACYJNE: Profilowanie replikacji jako narzędzie diagnostyczne w ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B (ALL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODTYP BADANIA: Pomocniczy/Korelowany
MODEL BADANIA OBSERWACYJNEGO: Tylko przypadek
PERSPEKTYWA CZASU: Retrospektywa
PRZECHOWYWANIE PRÓBEK: Próbki z DNA
OPIS PRÓBKI: Świeże i mrożone komórki szpiku kostnego
OPIS BADANEJ POPULACJI: Pacjenci z próbkami ostrej limfoblastycznej limfocytów B zgromadzonymi w Banku Komórek COG
METODA POBIERANIA PRÓB: Próba nielosowa
CELE:
I. Aby ustalić, czy możemy zidentyfikować osoby w określonej podgrupie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) w wieku pre-B, u których wystąpi nawrót choroby.
II. Aby zidentyfikować zmiany w czasie replikacji jako biomarker do dalszego przewidywania ryzyka.
III. Aby zidentyfikować różnice między pacjentami podobnego podtypu i wybrać potencjalne różnice do analizy za pomocą metod zgodnych z zamrożonymi próbkami.
ZARYS:
Zarchiwizowane próbki komórek są analizowane pod kątem czasu replikacji za pomocą cytometrii przepływowej, mikromacierzy i testów fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ pojedynczych komórek (FISH). Analizowane są również wyniki synchronizacji replikacji wśród przypadków i kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamrożone próbki żywotnych komórek od pacjentów z ostrą limfoblastyczną limfocytami B (ALL) o dowolnym wyniku z banku komórek ALL dziecięcej grupy onkologicznej (COG) (część 1)
Świeże i zamrożone próbki komórek od pacjentów z ALL z komórek B ze znanymi wynikami z banku komórek COG ALL (część 2) spełniające 1 z następujących kryteriów:
- Próbki od pacjentów, u których wystąpił wczesny nawrót w ciągu 36 miesięcy od rozpoznania (przypadki)
- Próbki od pacjentów, którzy pozostają w przedłużonej remisji (kontrole)
Brak próbek spełniających którekolwiek z poniższych kryteriów:
Funkcje bardzo wysokiego ryzyka
- Chromosom Philadelphia dodatni
- hipodiploidalny
- MLL (11q23) przegrupowane
Znane korzystne czynniki ryzyka
- hiperdiploidalny
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Zarchiwizowane próbki komórek są analizowane pod kątem czasu replikacji za pomocą cytometrii przepływowej, mikromacierzy i testów fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ pojedynczych komórek (FISH).
Analizowane są również wyniki synchronizacji replikacji wśród przypadków i kontroli.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w czasie replikacji jako biomarker do dalszego przewidywania ryzyka przez FISH
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .