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젊은 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 샘플에서 진단 도구로서의 바이오마커 연구

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰: B 세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 진단 도구로서의 복제 프로파일링

이 임상 시험은 젊은 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 환자의 샘플에서 진단 도구로 바이오 마커를 연구하고 있습니다. 특정 바이오마커를 찾으면 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 하위 유형: 보조/상관

관찰 연구 모델: 사례 전용

시간적 관점: 회고적

생물표본 보존: DNA가 포함된 샘플

생물표본 설명: 신선 및 냉동 골수 세포

연구 모집단 설명: COG 세포 은행에 저장되어 있는 B 세포 급성 림프구성 샘플을 가진 환자

샘플링 방법: 비 확률 샘플

목표:

I. 결국 재발하게 될 pre-B 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 특정 하위 그룹 내에서 개인을 식별할 수 있는지 여부를 결정합니다.

II. 추가 위험 예측을 위한 바이오마커로서 복제 타이밍 변화를 식별합니다.

III. 유사한 아형의 환자들 사이의 차이를 식별하고, 냉동 샘플과 호환되는 방법으로 분석할 후보 차이를 선택합니다.

개요:

보관된 세포 샘플은 유세포 분석법, 마이크로어레이 및 단일 세포 형광 in situ hybridization(FISH) 분석을 통해 복제 타이밍에 대해 분석됩니다. 케이스와 컨트롤 간의 복제 타이밍 결과도 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COG 세포 은행에 보관된 B 세포 급성 림프구성 샘플 환자

설명

포함 기준:

  • COG(Children's Oncology Group) ALL 세포 은행(파트 1)의 모든 결과에 대한 B 세포 급성 림프모구(ALL) 환자의 냉동 생존 세포 샘플
  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 COG ALL 세포 은행(파트 2)에서 결과가 알려진 B 세포 ALL 환자의 신선한 냉동 세포 샘플:

    • 진단 후 36개월 이내 조기 재발을 경험한 환자의 샘플(사례)
    • 장기 관해 상태를 유지하는 환자의 샘플(대조군)
  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 샘플이 없습니다.

    • 매우 위험한 기능

      • 필라델피아 염색체 양성
      • 저배체
      • MLL(11q23) 재정렬
    • 알려진 유리한 위험 ​​요소

      • 과이배체
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
보관된 세포 샘플은 유세포 분석법, 마이크로어레이 및 단일 세포 형광 in situ hybridization(FISH) 분석을 통해 복제 타이밍에 대해 분석됩니다. 케이스와 컨트롤 간의 복제 타이밍 결과도 분석됩니다.
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FISH에 의한 추가 위험 예측을 위한 바이오마커로서의 복제 타이밍 변경
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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