- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01540578
젊은 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자의 샘플에서 진단 도구로서의 바이오마커 연구
관찰: B 세포 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 진단 도구로서의 복제 프로파일링
연구 개요
상세 설명
연구 하위 유형: 보조/상관
관찰 연구 모델: 사례 전용
시간적 관점: 회고적
생물표본 보존: DNA가 포함된 샘플
생물표본 설명: 신선 및 냉동 골수 세포
연구 모집단 설명: COG 세포 은행에 저장되어 있는 B 세포 급성 림프구성 샘플을 가진 환자
샘플링 방법: 비 확률 샘플
목표:
I. 결국 재발하게 될 pre-B 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자의 특정 하위 그룹 내에서 개인을 식별할 수 있는지 여부를 결정합니다.
II. 추가 위험 예측을 위한 바이오마커로서 복제 타이밍 변화를 식별합니다.
III. 유사한 아형의 환자들 사이의 차이를 식별하고, 냉동 샘플과 호환되는 방법으로 분석할 후보 차이를 선택합니다.
개요:
보관된 세포 샘플은 유세포 분석법, 마이크로어레이 및 단일 세포 형광 in situ hybridization(FISH) 분석을 통해 복제 타이밍에 대해 분석됩니다. 케이스와 컨트롤 간의 복제 타이밍 결과도 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COG(Children's Oncology Group) ALL 세포 은행(파트 1)의 모든 결과에 대한 B 세포 급성 림프모구(ALL) 환자의 냉동 생존 세포 샘플
다음 기준 중 하나를 충족하는 COG ALL 세포 은행(파트 2)에서 결과가 알려진 B 세포 ALL 환자의 신선한 냉동 세포 샘플:
- 진단 후 36개월 이내 조기 재발을 경험한 환자의 샘플(사례)
- 장기 관해 상태를 유지하는 환자의 샘플(대조군)
다음 기준 중 하나를 충족하는 샘플이 없습니다.
매우 위험한 기능
- 필라델피아 염색체 양성
- 저배체
- MLL(11q23) 재정렬
알려진 유리한 위험 요소
- 과이배체
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
보관된 세포 샘플은 유세포 분석법, 마이크로어레이 및 단일 세포 형광 in situ hybridization(FISH) 분석을 통해 복제 타이밍에 대해 분석됩니다.
케이스와 컨트롤 간의 복제 타이밍 결과도 분석됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FISH에 의한 추가 위험 예측을 위한 바이오마커로서의 복제 타이밍 변경
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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