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Étudier les biomarqueurs comme outil de diagnostic dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

OBSERVATION : Profilage de la réplication comme outil de diagnostic dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL)

Cet essai clinique étudie les biomarqueurs comme outil de diagnostic dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B. La découverte de biomarqueurs spécifiques peut aider à améliorer le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B

Aperçu de l'étude

Description détaillée

SOUS-TYPE D'ÉTUDE : Accessoire/Corrélatif

MODÈLE D'ÉTUDE OBSERVATIONNELLE : cas uniquement

PERSPECTIVE TEMPORELLE : Rétrospective

RÉTENTION DES ÉCHANTILLONS BIOS : Échantillons avec ADN

DESCRIPTION DU BIOSPÉCIMEN : Cellules de moelle osseuse fraîches et congelées

DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L'ÉTUDE : Patients avec des échantillons lymphoblastiques aigus de lymphocytes B conservés à la banque de cellules COG

MÉTHODE D'ÉCHANTILLONNAGE : Échantillon non probabiliste

OBJECTIFS:

I. Déterminer si nous pouvons identifier des individus au sein d'un sous-groupe spécifique de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) pré-B qui finiront par récidiver.

II. Identifier les changements de temps de réplication comme biomarqueur pour une prévision plus poussée des risques.

III. Identifier les différences entre les patients de sous-type similaire et choisir les différences candidates à analyser par des méthodes compatibles avec les échantillons congelés.

CONTOUR:

Les échantillons de cellules archivés sont analysés pour déterminer le moment de la réplication par des tests de cytométrie en flux, de puces à ADN et d'hybridation in situ par fluorescence (FISH). Les résultats de synchronisation de réplication parmi les cas et les témoins sont également analysés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des échantillons lymphoblastiques aigus de lymphocytes B conservés à la banque de cellules COG

La description

Critère d'intégration:

  • Échantillons de cellules viables congelés provenant de patients atteints de cellules lymphoblastiques aiguës (LAL) B de n'importe quel résultat de la banque de cellules ALL du groupe d'oncologie pour enfants (COG) (Partie 1)
  • Échantillons de cellules fraîches et congelées provenant de patients atteints de LAL à cellules B avec des résultats connus de la banque de cellules COG ALL (partie 2) répondant à 1 des critères suivants :

    • Échantillons de patients ayant présenté une récidive précoce dans les 36 mois suivant le diagnostic (cas)
    • Échantillons de patients qui restent en rémission prolongée (témoins)
  • Aucun échantillon répondant à l'un des critères suivants :

    • Caractéristiques à très haut risque

      • Chromosome de Philadelphie positif
      • Hypodiploïde
      • MLL (11q23) réarrangé
    • Facteurs de risque favorables connus

      • Hyperdiploïde
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les échantillons de cellules archivés sont analysés pour déterminer le moment de la réplication par des tests de cytométrie en flux, de puces à ADN et d'hybridation in situ par fluorescence (FISH). Les résultats de synchronisation de réplication parmi les cas et les témoins sont également analysés.
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications du moment de la réplication en tant que biomarqueur pour une prévision plus poussée des risques par FISH
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2012

Première publication (Estimation)

29 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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