- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540578
Étudier les biomarqueurs comme outil de diagnostic dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B
OBSERVATION : Profilage de la réplication comme outil de diagnostic dans la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SOUS-TYPE D'ÉTUDE : Accessoire/Corrélatif
MODÈLE D'ÉTUDE OBSERVATIONNELLE : cas uniquement
PERSPECTIVE TEMPORELLE : Rétrospective
RÉTENTION DES ÉCHANTILLONS BIOS : Échantillons avec ADN
DESCRIPTION DU BIOSPÉCIMEN : Cellules de moelle osseuse fraîches et congelées
DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L'ÉTUDE : Patients avec des échantillons lymphoblastiques aigus de lymphocytes B conservés à la banque de cellules COG
MÉTHODE D'ÉCHANTILLONNAGE : Échantillon non probabiliste
OBJECTIFS:
I. Déterminer si nous pouvons identifier des individus au sein d'un sous-groupe spécifique de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) pré-B qui finiront par récidiver.
II. Identifier les changements de temps de réplication comme biomarqueur pour une prévision plus poussée des risques.
III. Identifier les différences entre les patients de sous-type similaire et choisir les différences candidates à analyser par des méthodes compatibles avec les échantillons congelés.
CONTOUR:
Les échantillons de cellules archivés sont analysés pour déterminer le moment de la réplication par des tests de cytométrie en flux, de puces à ADN et d'hybridation in situ par fluorescence (FISH). Les résultats de synchronisation de réplication parmi les cas et les témoins sont également analysés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Échantillons de cellules viables congelés provenant de patients atteints de cellules lymphoblastiques aiguës (LAL) B de n'importe quel résultat de la banque de cellules ALL du groupe d'oncologie pour enfants (COG) (Partie 1)
Échantillons de cellules fraîches et congelées provenant de patients atteints de LAL à cellules B avec des résultats connus de la banque de cellules COG ALL (partie 2) répondant à 1 des critères suivants :
- Échantillons de patients ayant présenté une récidive précoce dans les 36 mois suivant le diagnostic (cas)
- Échantillons de patients qui restent en rémission prolongée (témoins)
Aucun échantillon répondant à l'un des critères suivants :
Caractéristiques à très haut risque
- Chromosome de Philadelphie positif
- Hypodiploïde
- MLL (11q23) réarrangé
Facteurs de risque favorables connus
- Hyperdiploïde
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les échantillons de cellules archivés sont analysés pour déterminer le moment de la réplication par des tests de cytométrie en flux, de puces à ADN et d'hybridation in situ par fluorescence (FISH).
Les résultats de synchronisation de réplication parmi les cas et les témoins sont également analysés.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du moment de la réplication en tant que biomarqueur pour une prévision plus poussée des risques par FISH
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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