Untersuchung von Biomarkern als Diagnoseinstrument in Proben jüngerer Patienten mit akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie
BEOBACHTUNG: Replikationsprofilierung als diagnostisches Instrument bei akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (ALL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SUBTYP DER STUDIE: Ergänzend/Korrelativ
BEOBACHTUNGSSTUDIENMODELL: Nur fallbezogen
ZEITPERSPEKTIVE: Retrospektive
BIOSPECIMEN-RETENTION: Proben mit DNA
BIOSPECIMEN-BESCHREIBUNG: Frische und gefrorene Knochenmarkszellen
BESCHREIBUNG DER STUDIENPOPULATION: Patienten mit akuten lymphoblastischen B-Zell-Proben, die in der COG-Zellbank aufbewahrt wurden
STICHPROBENMETHODE: Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe
ZIELE:
I. Um festzustellen, ob wir Personen innerhalb einer bestimmten Untergruppe von Patienten mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) vor der B-Erkrankung identifizieren können, die irgendwann wieder auftreten werden.
II. Identifizierung von Änderungen des Replikationszeitpunkts als Biomarker für weitere Risikovorhersagen.
III. Um Unterschiede zwischen Patienten eines ähnlichen Subtyps zu identifizieren und Kandidatenunterschiede auszuwählen, die mit Methoden analysiert werden sollen, die mit gefrorenen Proben kompatibel sind.
UMRISS:
Archivierte Zellproben werden mittels Durchflusszytometrie, Microarray und Einzelzell-Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstests (FISH) auf den Replikationszeitpunkt analysiert. Die Ergebnisse des Replikations-Timings zwischen Fällen und Kontrollen werden ebenfalls analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gefrorene lebensfähige Zellproben von Patienten mit B-Zell-Akut-Lymphoblasten (ALL) jeglicher Art aus der ALL-Zellbank der Children's Oncology Group (COG) (Teil 1)
Frische und gefrorene Zellproben von Patienten mit B-Zell-ALL mit bekannten Ergebnissen aus der COG ALL-Zellbank (Teil 2), die eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Proben von Patienten, bei denen innerhalb von 36 Monaten nach der Diagnose ein frühes Rezidiv auftrat (Fälle)
- Proben von Patienten, die sich in längerer Remission befinden (Kontrollen)
Keine Proben, die eines der folgenden Kriterien erfüllen:
Merkmale mit sehr hohem Risiko
- Philadelphia-Chromosom positiv
- Hypodiploid
- MLL (11q23) neu geordnet
Bekannte günstige Risikofaktoren
- Hyperdiploid
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtungs
Archivierte Zellproben werden mittels Durchflusszytometrie, Microarray und Einzelzell-Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungstests (FISH) auf den Replikationszeitpunkt analysiert.
Die Ergebnisse des Replikations-Timings zwischen Fällen und Kontrollen werden ebenfalls analysiert.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen des Replikationszeitpunkts als Biomarker für die weitere Risikovorhersage durch FISH
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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