Estudando biomarcadores como uma ferramenta de diagnóstico em amostras de pacientes mais jovens com leucemia linfoblástica aguda de células B
OBSERVACIONAL: Perfil de replicação como uma ferramenta de diagnóstico na leucemia linfoblástica aguda de células B (ALL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SUBTIPO DE ESTUDO: Auxiliar/Correlativo
MODELO DE ESTUDO OBSERVACIONAL: Apenas caso
PERSPECTIVA DE TEMPO: Retrospectiva
RETENÇÃO DE BIOSPECIMEN: Amostras com DNA
DESCRIÇÃO DO BIOSPECIMEN: Células de medula óssea frescas e congeladas
DESCRIÇÃO DA POPULAÇÃO DO ESTUDO: Pacientes com amostras linfoblásticas agudas de células B depositadas no Banco de Células COG
MÉTODO DE AMOSTRAGEM: Amostra não probabilística
OBJETIVOS:
I. Determinar se podemos identificar indivíduos dentro de um subgrupo específico de pacientes com leucemia linfoblástica aguda (LLA) pré-B que irão eventualmente recorrer.
II. Identificar alterações no tempo de replicação como um biomarcador para previsão de risco adicional.
III. Identificar diferenças entre pacientes de subtipo semelhante e escolher diferenças candidatas para análise por métodos compatíveis com amostras congeladas.
CONTORNO:
As amostras de células arquivadas são analisadas quanto ao tempo de replicação por citometria de fluxo, microarray e ensaios de hibridização in situ de fluorescência de célula única (FISH). Os resultados do tempo de replicação entre casos e controles também são analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Amostras de células viáveis congeladas de pacientes com células B linfoblásticas agudas (ALL) de qualquer resultado do Grupo de Oncologia Infantil (COG) ALL Cell Bank (Parte 1)
Amostras de células frescas e congeladas de pacientes com LLA de células B com resultados conhecidos do Banco de Células COG ALL (Parte 2) atendendo a 1 dos seguintes critérios:
- Amostras de pacientes que tiveram recorrência precoce dentro de 36 meses após o diagnóstico (casos)
- Amostras de pacientes que permanecem em remissão prolongada (controles)
Nenhuma amostra atende a um dos seguintes critérios:
Recursos de risco muito alto
- Cromossomo Filadélfia positivo
- hipodiploide
- MLL (11q23) reorganizado
Fatores de risco favoráveis conhecidos
- Hiperdiploide
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
As amostras de células arquivadas são analisadas quanto ao tempo de replicação por citometria de fluxo, microarray e ensaios de hibridização in situ de fluorescência de célula única (FISH).
Os resultados do tempo de replicação entre casos e controles também são analisados.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no tempo de replicação como um biomarcador para previsão de risco adicional por FISH
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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