Biomarkkerien tutkiminen diagnostisena työkaluna näytteissä, jotka on otettu nuoremmista potilaista, joilla on B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia
HUOMAUTUS: Replikaatioprofilointi diagnostisena työkaluna B-solujen akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSALATYYPPI: Liitännäinen/Korrelatiivinen
HAVAINNOINTITUTKIMUSMALLI: Vain tapaus
AIKANÄKYMÄ: Takautuva
BIOS-NÄYTTEEN SÄILYTTÄMINEN: DNA-näytteet
BIOS-NÄYTTEEN KUVAUS: Tuoreet ja jäädytetyt luuydinsolut
TUTKIMUSPOPULAATIO KUVAUS: Potilaat, joilla on akuutteja B-solun lymfoblastinäytteitä COG-solupankissa
NÄYTTEENOTTOMENETELMÄ: Ei-todennäköisyysotos
TAVOITTEET:
I. Selvittääksemme, voimmeko tunnistaa yksilöitä tietystä pre-B-akuuttia lymfoblastista leukemiaa (ALL) sairastavien potilaiden alaryhmästä, joka lopulta uusiutuu.
II. Tunnistaa replikaation ajoituksen muutokset biomarkkerina riskien ennustamista varten.
III. Tunnistaa erot saman alatyypin potilaiden välillä ja valita ehdokaserot analysoitaviksi menetelmillä, jotka ovat yhteensopivia pakastenäytteiden kanssa.
YHTEENVETO:
Arkistoiduista solunäytteistä analysoidaan replikaation ajoitus virtaussytometrialla, mikrosirulla ja yksisolufluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) -määrityksillä. Myös tapausten ja kontrollien replikoinnin ajoituksen tulokset analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäädytetyt elinkelpoiset solunäytteet potilailta, joilla on B-solujen akuutti lymfoblastinen (ALL) mikä tahansa lopputulos lasten onkologiaryhmän (COG) ALL-solupankista (osa 1)
Tuore pakastesolunäytteet potilailta, joilla on B-solu ALL ja joiden COG ALL -solupankin (osa 2) tunnetut tulokset täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:
- Näytteet potilailta, jotka kokivat varhaisen uusiutumisen 36 kuukauden kuluessa diagnoosista (tapaukset)
- Näytteet potilailta, jotka pysyvät pitkittyneessä remissiossa (kontrollit)
Ei näytteitä, jotka täyttävät jommankumman seuraavista kriteereistä:
Erittäin korkean riskin ominaisuuksia
- Philadelphian kromosomipositiivinen
- Hypodiploidi
- MLL (11q23) järjestetty uudelleen
Tunnetut suotuisat riskitekijät
- Hyperdiploidi
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Arkistoiduista solunäytteistä analysoidaan replikaation ajoitus virtaussytometrialla, mikrosirulla ja yksisolufluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) -määrityksillä.
Myös tapausten ja kontrollien replikoinnin ajoituksen tulokset analysoidaan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Replikaation ajoitus muuttuu biomarkkerina FISH:n riskien lisäennusteelle
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .