Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer biomarkører som et diagnostisk verktøy i prøver fra yngre pasienter med akutt B-celle lymfatisk leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

OBSERVASJONELL: Replikasjonsprofilering som et diagnostisk verktøy ved akutt lymfoblastisk leukemi av B-celler (ALL)

Denne kliniske studien studerer biomarkører som et diagnostisk verktøy i prøver fra yngre pasienter med B-celle akutt lymfatisk leukemi. Å finne spesifikke biomarkører kan bidra til å forbedre behandlingen av pasienter med B-celle akutt lymfatisk leukemi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDIEUNDERTYPE: Hjelpemiddel/Korrelativ

OBSERVASJONELL STUDIEMODEL: Bare case

TIDSPERSPEKTIV: Retrospektiv

OPPBEVARING AV BIOSPRØVE: Prøver med DNA

BESKRIVELSE AV BIOSPRØVE: Ferske og frosne benmargsceller

BESKRIVELSE AV STUDIEBEFOLKNING: Pasienter med B-celle akutte lymfoblastiske prøver banket til COG Cell Bank

PRØVETAGNINGSMETODE: Ikke-sannsynlighetsutvalg

MÅL:

I. For å finne ut om vi kan identifisere individer innenfor en spesifikk undergruppe av pre-B akutt lymfatisk leukemi (ALL) pasienter som til slutt vil komme tilbake.

II. For å identifisere endringer i replikasjonstidspunktet som en biomarkør for ytterligere risikoprediksjon.

III. For å identifisere forskjeller mellom pasienter av lignende undertype, og velge kandidatforskjeller å analysere med metoder som er kompatible med frosne prøver.

OVERSIKT:

Arkiverte celleprøver analyseres for replikasjonstiming ved hjelp av flowcytometri, mikroarray og enkeltcellefluorescens in situ hybridisering (FISH) analyser. Replikeringstidsresultater blant saker og kontroller analyseres også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med B-celle akutte lymfoblastiske prøver banket til COG Cell Bank

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frosne levedyktige celleprøver fra pasienter med B-celle akutt lymfoblastisk (ALL) av et hvilket som helst utfall fra Children's Oncology Group (COG) ALL Cell Bank (del 1)

  • Ferske frosne celleprøver fra pasienter med B-celle ALL med kjente utfall fra COG ALL Cell Bank (del 2) som oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Prøver fra pasienter som opplevde et tidlig tilbakefall innen 36 måneder etter diagnose (tilfeller)
    • Prøver fra pasienter som forblir i langvarig remisjon (kontroller)

  • Ingen prøver som oppfyller noen av følgende kriterier:

    • Funksjoner med svært høy risiko

      • Philadelphia kromosom positiv
      • Hypodiploid
      • MLL (11q23) omorganisert

    • Kjente gunstige risikofaktorer

      • Hyperdiploid
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Arkiverte celleprøver analyseres for replikasjonstiming ved hjelp av flowcytometri, mikroarray og enkeltcellefluorescens in situ hybridisering (FISH) analyser. Replikeringstidsresultater blant saker og kontroller analyseres også.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Replikasjons-timing endres som en biomarkør for ytterligere risikoprediksjon av FISH
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere