Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bestuderen als diagnostisch hulpmiddel in monsters van jongere patiënten met B-cel acute lymfoblastische leukemie

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

OBSERVATIE: Replicatieprofilering als diagnostisch hulpmiddel bij B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL)

Deze klinische proef bestudeert biomarkers als diagnostisch hulpmiddel in monsters van jongere patiënten met B-cel acute lymfatische leukemie. Het vinden van specifieke biomarkers kan de behandeling van patiënten met B-cel acute lymfatische leukemie helpen verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE SUBTYPE: Bijkomend/correlatief

OBSERVATIE-ONDERZOEKSMODEL: alleen casus

TIJDPERSPECTIEF: Retrospectief

BIOSPECIMEN RETENTIE: Monsters met DNA

BIOSPECIMEN BESCHRIJVING: Verse en bevroren beenmergcellen

BESCHRIJVING VAN DE STUDIEPOPULATIE: Patiënten met B-cel acute lymfoblastische monsters opgeslagen bij de COG Cell Bank

BEMONSTERINGSMETHODE: niet-waarschijnlijkheidssteekproef

DOELSTELLINGEN:

I. Om te bepalen of we individuen kunnen identificeren binnen een specifieke subgroep van pre-B acute lymfoblastische leukemie (ALL) patiënten die uiteindelijk zullen terugkeren.

II. Veranderingen in replicatietiming identificeren als biomarker voor verdere risicovoorspelling.

III. Om verschillen tussen patiënten van een vergelijkbaar subtype te identificeren en kandidaat-verschillen te kiezen om te analyseren met methoden die compatibel zijn met ingevroren monsters.

OVERZICHT:

Gearchiveerde celmonsters worden geanalyseerd op replicatietiming door middel van flowcytometrie, microarray en single-cell fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) assays. Replicatie-timingresultaten tussen cases en controles worden ook geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute B-cel-lymfoblastmonsters werden opgeslagen bij de COG Cell Bank

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevroren levensvatbare celmonsters van patiënten met B-cel acuut lymfoblastisch (ALL) van elke uitkomst van de Children's Oncology Group (COG) ALL-celbank (deel 1)

  • Verse en ingevroren celmonsters van patiënten met B-cel ALL met bekende uitkomsten van de COG ALL Cell Bank (Deel 2) die voldoen aan 1 van de volgende criteria:

    • Monsters van patiënten die binnen 36 maanden na diagnose een vroeg recidief doormaakten (gevallen)
    • Monsters van patiënten die in langdurige remissie blijven (controles)

  • Geen monsters die voldoen aan een van de volgende criteria:

    • Functies met een zeer hoog risico

      • Philadelphia-chromosoom positief
      • Hypodiploïde
      • MLL (11q23) herschikt

    • Bekende gunstige risicofactoren

      • Hyperdiploïde
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Gearchiveerde celmonsters worden geanalyseerd op replicatietiming door middel van flowcytometrie, microarray en single-cell fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) assays. Replicatie-timingresultaten tussen cases en controles worden ook geanalyseerd.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in replicatietiming als biomarker voor verdere risicovoorspelling door FISH
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren