Studio dei biomarcatori come strumento diagnostico in campioni di pazienti più giovani affetti da leucemia linfoblastica acuta a cellule B
OSSERVATIVO: Replication Profiling come strumento diagnostico nella leucemia linfoblastica acuta a cellule B (ALL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SOTTOTIPO DI STUDIO: Accessorio/Correlativo
MODELLO DI STUDIO OSSERVATIVO: Caso solo
PROSPETTIVA TEMPORALE: Retrospettiva
RITENZIONE DEL BIOSPECIMEN: Campioni con DNA
BIOSPECIMEN DESCRIZIONE: Cellule di midollo osseo fresche e congelate
DESCRIZIONE DELLA POPOLAZIONE DELLO STUDIO: Pazienti con campioni linfoblastici a cellule B acuti conservati presso la banca cellulare COG
METODO DI CAMPIONAMENTO: Campione non probabilistico
OBIETTIVI:
I. Per determinare se siamo in grado di identificare gli individui all'interno di un sottogruppo specifico di pazienti affetti da leucemia linfoblastica acuta (ALL) pre-B che alla fine si ripresenteranno.
II. Identificare i cambiamenti della tempistica della replica come biomarcatore per un'ulteriore previsione del rischio.
III. Identificare le differenze tra pazienti di sottotipo simile e scegliere le differenze candidate da analizzare con metodi compatibili con i campioni congelati.
CONTORNO:
I campioni di cellule archiviati vengono analizzati per i tempi di replicazione mediante analisi di citometria a flusso, microarray e fluorescenza in situ (FISH) a cellula singola. Vengono analizzati anche i risultati dei tempi di replica tra casi e controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campioni di cellule vitali congelati da pazienti con LLA linfoblastica acuta a cellule B di qualsiasi esito dalla banca di cellule ALL del Children's Oncology Group (COG) (Parte 1)
Campioni di cellule fresche e congelate di pazienti con LLA a cellule B con esiti noti dalla banca di cellule COG ALL (parte 2) che soddisfano 1 dei seguenti criteri:
- Campioni di pazienti che hanno manifestato una recidiva precoce entro 36 mesi dalla diagnosi (casi)
- Campioni di pazienti che rimangono in remissione prolungata (controlli)
Nessun campione che soddisfa uno dei seguenti criteri:
Caratteristiche ad altissimo rischio
- Cromosoma Philadelphia positivo
- ipodiploide
- MLL (11q23) riorganizzato
Fattori di rischio favorevoli noti
- Iperdiploide
- t(12;21) (ETV6/RUNX1)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
I campioni di cellule archiviati vengono analizzati per i tempi di replicazione mediante analisi di citometria a flusso, microarray e fluorescenza in situ (FISH) a cellula singola.
Vengono analizzati anche i risultati dei tempi di replica tra casi e controlli.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I tempi di replica cambiano come biomarcatore per un'ulteriore previsione del rischio da parte di FISH
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AALL12B3
- NCI-2012-00685 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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