Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører som et diagnostisk værktøj i prøver fra yngre patienter med akut B-celle lymfoblastisk leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

OBSERVATION: Replikationsprofilering som et diagnostisk værktøj ved akut lymfatisk leukæmi B-celle (ALL)

Dette kliniske forsøg studerer biomarkører som et diagnostisk værktøj i prøver fra yngre patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi. At finde specifikke biomarkører kan hjælpe med at forbedre behandlingen af ​​patienter med B-celle akut lymfatisk leukæmi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UNDERSØGELSESUNDERTYPE: Understøttende/Korrelativ

OBSERVATIONSUNDERSØGELSESMODEL: Kun case

TIDSPERSPEKTIV: Tilbageblik

OPBEVARING AF BIOSPRÆVNINGER: Prøver med DNA

BIOSPRECIMEN BESKRIVELSE: Friske og frosne knoglemarvsceller

BESKRIVELSE AF STUDIEBEFOLKNING: Patienter med B-celle akutte lymfoblastiske prøver opsamlet i COG Cell Bank

PRØVEUDTAGNINGSMETODE: Ikke-sandsynlighedsstikprøve

MÅL:

I. At afgøre, om vi kan identificere individer inden for en specifik undergruppe af patienter med præ-B akut lymfatisk leukæmi (ALL), som i sidste ende vil gentage sig.

II. At identificere replikations-timing ændringer som en biomarkør for yderligere risiko forudsigelse.

III. At identificere forskelle mellem patienter af lignende undertype og vælge kandidatforskelle til at analysere ved metoder, der er kompatible med frosne prøver.

OMRIDS:

Arkiverede celleprøver analyseres for replikationstiming ved flowcytometri, mikroarray og enkeltcellefluorescens in situ hybridisering (FISH) assays. Replikations-timing resultater blandt cases og kontroller analyseres også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med B-celle akutte lymfoblastiske prøver bankede i COG Cell Bank

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frosne levedygtige celleprøver fra patienter med B-celle akut lymfoblastisk (ALL) af ethvert udfald fra Children's Oncology Group (COG) ALL Cell Bank (del 1)

  • Friske frosne celleprøver fra patienter med B-celle ALL med kendte resultater fra COG ALL Cellebank (del 2), der opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Prøver fra patienter, der oplevede et tidligt tilbagefald inden for 36 måneder efter diagnosen (tilfælde)
    • Prøver fra patienter, der forbliver i langvarig remission (kontroller)

  • Ingen prøver opfylder nogen af ​​følgende kriterier:

    • Funktioner med meget høj risiko

      • Philadelphia kromosom positiv
      • Hypodiploid
      • MLL (11q23) omarrangeret

    • Kendte gunstige risikofaktorer

      • Hyperdiploid
      • t(12;21) (ETV6/RUNX1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Arkiverede celleprøver analyseres for replikationstiming ved flowcytometri, mikroarray og enkeltcellefluorescens in situ hybridisering (FISH) assays. Replikations-timing resultater blandt cases og kontroller analyseres også.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Replikations-timing ændres som en biomarkør for yderligere risikoforudsigelse af FISH
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gilbert, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL12B3
  • NCI-2012-00685 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner