3 つの異なる非接触パキメトリーの比較
2012年9月2日 更新者：Luigi Varano, MD - Principal Investigator、University of Catanzaro
角膜中心部の厚さを評価するための 3 つの異なる非接触機器間の比較のフェーズ 4 研究
この研究では、3 つの異なる非接触器具で得られた角膜中心厚 (CCT) を比較し、実際にはゴールド スタンダード技術である接触式超音波パキメトリーと比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
角膜パキメトリーは角膜の厚さの測定値で、通常はミクロン (μ) で表されます。
パキメトリーは、角膜浮腫のモニタリング、高眼圧症の進行リスクの管理と評価、円錐角膜の診断、管理、フォローアップに体系的に使用されており、術前および術後の管理においても重要です。角膜外科手術について。 CCT は、眼圧測定に影響を与えることがよく知られている要因です。 その評価は、正しい眼圧 (IOP) 評価を可能にする緑内障診療の基本です。
この研究の目的は、4 つの異なる機器を使用して CCT 測定値を比較することです: Scheimpflug カメラ断層撮影法、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT)、前房 SD-OCT および超音波パキメトリー。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catanzaro、イタリア、88100
- 募集
- University of Catanzaro - Eye Department
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コンタクト：
- Luigi Varano, M. D.
- 電話番号：+3909613647365
- メール：luigi-varano@libero.it
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コンタクト：
- Giovanni Scorcia, M. D.
- 電話番号：+3909613647135
- メール：scorcia@unicz.it
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主任研究者：
- Luigi Varano, M. D.
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副調査官：
- Claudia Persico, M. D.
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副調査官：
- Andrea Muraca, M. D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な眼科的評価を受けた被験者、または当クリニックの学生と労働者の両方から募集された健康なボランティア
説明
包含基準:
- この実験に含まれる有効なコンセンサスを与えた被験者、
- 18歳から75歳までの、
- 20/100以上の最高矯正視力（BCVA）、
- -6 から +6 ジオプトリーまでの屈折
- -2 ～ +2 ジオプトリーの乱視が含まれます。
除外基準:
- -屈折矯正手術または角膜形成術の手術歴、
- 角膜の混濁または疾患により、圧平眼圧測定またはパキメトリーが適切ではなくなります。
- コンタクトレンズの使用。
- -角膜ジストロフィーまたは変性疾患の病歴（円錐角膜および透明辺縁変性など）。
- -緑内障または高眼圧症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パキメトリー
現在の研究で募集されたすべてのボランティアは、4つの異なる機器で厚さ測定を受けました
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定期的な眼科的評価を受けた被験者の間、または当クリニックの学生と労働者の両方の間で募集された健康なボランティアは、4つの異なる機器を介してCCT測定に提出されます：シャインプルーフカメラトモグラフィー、SD-OCT、前房SD-OCT、そして最後に米国パキメーター。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミクロン（μm）で表される中心角膜厚（CCT）
時間枠：参加者は 1 日間追跡されます。 e.現在の研究対象のすべての機器で CCT 測定が行われるまで
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得られたすべての非接触 CCT 測定値の違いを評価し、参照ツール (超音波パキメーター) で測定された CCT と比較します。
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参加者は 1 日間追跡されます。 e.現在の研究対象のすべての機器で CCT 測定が行われるまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミクロン（μm）で表される中心角膜厚（CCT）
時間枠：参加者は 1 日間追跡されます。 e.現在の研究対象のすべての機器で CCT 測定が行われるまで
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各機器のテストと再テストの信頼性を評価する
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参加者は 1 日間追跡されます。 e.現在の研究対象のすべての機器で CCT 測定が行われるまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luigi Varano, M. D.、University of Catanzaro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月2日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。