Comparaison de trois pachymétries sans contact différentes
2 septembre 2012 mis à jour par: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Étude de phase 4 de comparaison entre 3 différents instruments sans contact pour évaluer l'épaisseur de la cornée centrale
L'étude veut comparer l'épaisseur cornéenne centrale (CCT) obtenue à l'aide de 3 instruments sans contact différents et les comparer à la pachymétrie par ultrasons de contact, en fait la technique de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pachymétrie cornéenne est la mesure de l'épaisseur cornéenne, généralement exprimée en microns (μ).
La pachymétrie est systématiquement utilisée pour le suivi de l'œdème cornéen, pour la prise en charge et l'évaluation du risque de progression de l'hypertension oculaire, pour le diagnostic, la prise en charge et le suivi du kératocône, ainsi qu'elle est importante dans la prise en charge pré et postopératoire des interventions chirurgicales cornéennes. Le CCT est un facteur bien connu pour influencer la tonométrie. Son évaluation est fondamentale dans la pratique du glaucome pour permettre une évaluation correcte de la pression intraoculaire (PIO).
Le but de cette étude est de comparer les mesures CCT à l'aide de quatre instruments différents : la tomographie par caméra Scheimpflug, la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), la chambre antérieure SD-OCT et la pachymétrie ultrasonore.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luigi Varano, M. D.
- Numéro de téléphone: +39 0961 3647365
- E-mail: luigi-varano@libero.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giovanni Scorcia, M. D.
- Numéro de téléphone: +39 0961 3647135
- E-mail: scorcia@unicz.it
Lieux d'étude
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Catanzaro, Italie, 88100
- Recrutement
- University of Catanzaro - Eye Department
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Contact:
- Luigi Varano, M. D.
- Numéro de téléphone: +3909613647365
- E-mail: luigi-varano@libero.it
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Contact:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Numéro de téléphone: +3909613647135
- E-mail: scorcia@unicz.it
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Chercheur principal:
- Luigi Varano, M. D.
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Sous-enquêteur:
- Claudia Persico, M. D.
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Sous-enquêteur:
- Andrea Muraca, M. D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires sains recrutés parmi les sujets ayant subi une évaluation ophtalmologique de routine ou parmi les étudiants et les travailleurs de notre clinique
La description
Critère d'intégration:
- sujets ayant donné un consensus valable pour être inclus dans cette expérimentation,
- âgés de 18 à 75 ans,
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 20/100 ou mieux,
- réfraction comprise entre -6 et +6 dioptries,
- astigmatisme compris entre -2 et +2 dioptries.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie réfractive ou de toute procédure de kératoplastie,
- les opacités cornéennes ou les maladies qui rendent la tonométrie ou la pachymétrie à aplanation non adaptées.
- Utilisation de lentilles de contact.
- Antécédents de dystrophies cornéennes ou de maladies dégénératives (comme le kératocône et la dégénérescence marginale pellucide).
- Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pachymétrie
Tous les volontaires recrutés dans la présente étude, qui ont subi une mesure de pachymétrie avec quatre instruments différents
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Des volontaires sains recrutés parmi les sujets ayant subi une évaluation ophtalmologique de routine ou parmi les étudiants et les travailleurs de notre clinique, seront soumis à une mesure CCT à travers quatre instruments différents : tomographie par caméra Scheimpflug, SD-OCT, chambre antérieure SD-OCT, et enfin avec US pachymètre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur cornéenne centrale (CCT) exprimée en microns (μm)
Délai: les participants seront suivis pendant une journée, i. e. jusqu'à ce que les mesures CCT avec tous les instruments objet de la présente étude soient prises
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pour évaluer les différences entre toutes les mesures CCT sans contact obtenues et les comparer avec le CCT mesuré avec l'outil de référence (pachymètre à ultrasons).
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les participants seront suivis pendant une journée, i. e. jusqu'à ce que les mesures CCT avec tous les instruments objet de la présente étude soient prises
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur cornéenne centrale (CCT) exprimée en microns (μm)
Délai: les participants seront suivis pendant une journée, i. e. jusqu'à ce que les mesures CCT avec tous les instruments objet de la présente étude soient prises
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pour évaluer la fiabilité test-retest de chaque instrument
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les participants seront suivis pendant une journée, i. e. jusqu'à ce que les mesures CCT avec tous les instruments objet de la présente étude soient prises
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Première publication (Estimation)
1 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PAK-NC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .