Porównanie trzech różnych pachymetrii bezkontaktowych
2 września 2012 zaktualizowane przez: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Badanie fazy 4 porównujące 3 różne instrumenty bezkontaktowe w celu oceny grubości centralnej rogówki
Badanie ma na celu porównanie centralnej grubości rogówki (CCT) uzyskanej za pomocą 3 różnych instrumentów bezkontaktowych i porównanie ich z kontaktową pachymetrią ultrasonograficzną, a właściwie techniką złotego standardu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pachymetria rogówki to pomiar grubości rogówki, zwykle wyrażany w mikronach (μ).
Pachymetria jest systematycznie stosowana w monitorowaniu obrzęku rogówki, leczeniu i ocenie ryzyka progresji nadciśnienia ocznego, w diagnostyce, leczeniu i obserwacji stożka rogówki, a także jest ważna w postępowaniu przed i pooperacyjnym zabiegów chirurgicznych rogówki. CCT jest dobrze znanym czynnikiem wpływającym na tonometrię. Jego ocena ma fundamentalne znaczenie w praktyce jaskrowej, aby umożliwić prawidłową ocenę ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Celem tego badania jest porównanie pomiarów CCT przy użyciu czterech różnych instrumentów: tomografii z kamerą Scheimpfluga, optycznej tomografii koherencyjnej w domenie spektralnej (SD-OCT), przedniej komory SD-OCT i pachymetrii ultradźwiękowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- University of Catanzaro - Eye Department
-
Kontakt:
- Luigi Varano, M. D.
- Numer telefonu: +3909613647365
- E-mail: luigi-varano@libero.it
-
Kontakt:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Numer telefonu: +3909613647135
- E-mail: scorcia@unicz.it
-
Główny śledczy:
- Luigi Varano, M. D.
-
Pod-śledczy:
- Claudia Persico, M. D.
-
Pod-śledczy:
- Andrea Muraca, M. D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy rekrutowani spośród osób poddanych rutynowej ocenie okulistycznej lub zarówno wśród studentów, jak i pracowników naszej kliniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które wyraziły ważny konsensus, aby włączyć je do tego eksperymentu,
- w wieku od 18 do 75 lat,
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 20/100 lub lepsza,
- refrakcja w zakresie od -6 do +6 dioptrii,
- astygmatyzm w zakresie od -2 do +2 dioptrii.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii refrakcyjnej lub jakiejkolwiek procedury keratoplastyki,
- zmętnienia lub choroby rogówki, które uniemożliwiają wykonanie tonometrii aplanacyjnej lub pachymetrii.
- Stosowanie soczewek kontaktowych.
- Historia dystrofii rogówki lub chorób zwyrodnieniowych (takich jak stożek rogówki i przezroczyste zwyrodnienie brzeżne).
- Historia jaskry lub nadciśnienia ocznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pachymetria
Wszyscy zrekrutowani ochotnicy w niniejszym badaniu przeszli pomiar pachymetrii czterema różnymi instrumentami
|
Zdrowi ochotnicy rekrutowani spośród pacjentów, którzy przeszli rutynową ocenę okulistyczną lub zarówno wśród studentów, jak i pracowników naszej kliniki, zostaną poddani pomiarom CCT za pomocą czterech różnych instrumentów: tomografii kamerowej Scheimpfluga, SD-OCT, przedniej komory SD-OCT i wreszcie z USG pachymetr.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki (CCT) wyrażona w mikronach (μm)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden dzień, tj. mi. do czasu wykonania pomiarów CCT wszystkimi instrumentami będącymi przedmiotem niniejszego badania
|
ocenić różnice pomiędzy wszystkimi uzyskanymi bezkontaktowymi pomiarami CCT i porównać je z CCT zmierzonym narzędziem referencyjnym (pachymetrem ultradźwiękowym).
|
uczestnicy będą obserwowani przez jeden dzień, tj. mi. do czasu wykonania pomiarów CCT wszystkimi instrumentami będącymi przedmiotem niniejszego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralna grubość rogówki (CCT) wyrażona w mikronach (μm)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez jeden dzień, tj. mi. do czasu wykonania pomiarów CCT wszystkimi instrumentami będącymi przedmiotem niniejszego badania
|
ocenić niezawodność test-retest każdego instrumentu
|
uczestnicy będą obserwowani przez jeden dzień, tj. mi. do czasu wykonania pomiarów CCT wszystkimi instrumentami będącymi przedmiotem niniejszego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAK-NC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .