Kolmen eri kosketuksettoman pakymetrin vertailu
sunnuntai 2. syyskuuta 2012 päivittänyt: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Vaihe 4: Vertailu kolmen eri kosketuksettoman instrumentin välillä sarveiskalvon keskipaksuuden arvioimiseksi
Tutkimus haluaa verrata sarveiskalvon keskipaksuutta (CCT), joka on saatu kolmella eri kosketuksettomalla instrumentilla, ja verrata niitä kontaktiultraäänipakymetriaan, joka on itse asiassa kultainen standarditekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarveiskalvon pakymetria on sarveiskalvon paksuuden mittaus, joka ilmaistaan yleensä mikroneina (μ).
Pakymetriaa käytetään systemaattisesti sarveiskalvon turvotuksen seurantaan, silmän hypertension etenemisriskin hallintaan ja arviointiin, keratoconuksen diagnosointiin, hoitoon ja seurantaan sekä se on tärkeä pre- ja postoperatiivisessa hoidossa. sarveiskalvon kirurgisista toimenpiteistä. CCT on tekijä, jonka tiedetään vaikuttavan tonometriaan. Sen arviointi on olennaista glaukoomakäytännössä oikean silmänpaineen (IOP) arvioinnin mahdollistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CCT-mittauksia käyttämällä neljää eri instrumenttia: Scheimpflug-kameratomografia, spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), etukammion SD-OCT ja ultraäänipakymetria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University of Catanzaro - Eye Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Varano, M. D.
- Puhelinnumero: +3909613647365
- Sähköposti: luigi-varano@libero.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Puhelinnumero: +3909613647135
- Sähköposti: scorcia@unicz.it
-
Päätutkija:
- Luigi Varano, M. D.
-
Alatutkija:
- Claudia Persico, M. D.
-
Alatutkija:
- Andrea Muraca, M. D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan rutiininomaisen oftalmologisen arvioinnin suorittaneiden tai klinikallamme opiskelijoiden ja työntekijöiden joukosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka antoivat pätevän konsensuksen osallistumisesta tähän kokeeseen,
- iältään 18-75 vuotta,
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 20/100 tai parempi,
- taittuminen -6 ja +6 dioptrian välillä,
- astigmatismi sisälsi -2 ja +2 dioptriaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi taittokirurgia tai mikä tahansa keratoplastia,
- sarveiskalvon samentuminen tai sairaudet, joiden vuoksi applanaatiotonometria tai pakymetria ei sovellu.
- Piilolinssien käyttö.
- Aiemmat sarveiskalvon dystrofiat tai rappeumataudit (kuten keratoconus ja pellucid marginaalinen rappeuma).
- Aiempi glaukooma tai silmänpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pakymetria
Kaikki tässä tutkimuksessa värvätyt vapaaehtoiset, joille tehtiin pakymetrimittaus neljällä eri instrumentilla
|
Terveille vapaaehtoisille, jotka on rekrytoitu rutiininomaisen oftalmologisen arvioinnin läpikäyneistä koehenkilöistä tai sekä klinikallamme opiskelijoista että työntekijöistä, tehdään CCT-mittaus neljällä eri instrumentilla: Scheimpflug-kameratomografia, SD-OCT, etukammio SD-OCT ja lopuksi USA:n kanssa. pakymetri.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) mikroneina (μm)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan yhden päivän ajan, ts. e. kunnes CCT-mittaukset kaikilla tämän tutkimuksen kohteena olevilla laitteilla on tehty
|
arvioida erot kaikkien saatujen kosketuksettomien CCT-mittausten välillä ja verrata niitä vertailutyökalulla (ultraäänipakymetrillä) mitattuun CCT:hen.
|
osallistujia seurataan yhden päivän ajan, ts. e. kunnes CCT-mittaukset kaikilla tämän tutkimuksen kohteena olevilla laitteilla on tehty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) mikroneina (μm)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan yhden päivän ajan, ts. e. kunnes CCT-mittaukset kaikilla tämän tutkimuksen kohteena olevilla laitteilla on tehty
|
arvioida jokaisen instrumentin testi-uudelleentestaus luotettavuutta
|
osallistujia seurataan yhden päivän ajan, ts. e. kunnes CCT-mittaukset kaikilla tämän tutkimuksen kohteena olevilla laitteilla on tehty
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAK-NC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .