Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří různých bezkontaktních pachymetrií

2. září 2012 aktualizováno: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro

Fáze 4 studie srovnání mezi 3 různými bezkontaktními nástroji pro hodnocení centrální tloušťky rohovky

Studie chce porovnat centrální tloušťku rohovky (CCT) získanou pomocí 3 různých bezkontaktních přístrojů a porovnat je s kontaktní ultrazvukovou pachymetrií, vlastně technikou zlatého standardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pachymetrie rohovky je měření tloušťky rohovky, obvykle vyjádřené v mikronech (μ).

Pachymetrie se systematicky používá pro monitorování edému rohovky, pro management a hodnocení rizika progrese oční hypertenze, pro diagnostiku, léčbu a sledování keratokonu, stejně jako je důležitá v předoperačním a pooperačním managementu. chirurgických zákroků na rohovce. CCT je dobře známý faktor ovlivňující tonometrii. Jeho hodnocení je v glaukomové praxi zásadní pro správné vyhodnocení nitroočního tlaku (IOP).

Účelem této studie je porovnat CCT měření za použití čtyř různých přístrojů: Scheimpflugova kamerová tomografie, spektrální doménová optická koherentní tomografie (SD-OCT), SD-OCT přední komory a ultrazvuková pachymetrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • University of Catanzaro - Eye Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Scorcia, M. D.
          • Telefonní číslo: +3909613647135
          • E-mail: scorcia@unicz.it
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luigi Varano, M. D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Persico, M. D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Muraca, M. D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci se rekrutovali mezi pacienty, kteří podstoupili rutinní oftalmologické vyšetření, nebo mezi studenty a pracovníky naší kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které souhlasily se zařazením do tohoto experimentu,
  • ve věku od 18 do 75 let,
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) 20/100 nebo lepší,
  • lom světla mezi -6 a +6 dioptrií,
  • astigmatismus mezi -2 a +2 dioptriemi.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza refrakční chirurgie nebo jakékoli keratoplastiky,
  • zákal rohovky nebo onemocnění, která nezpůsobují vhodnou aplanační tonometrii nebo pachymetrii.
  • Používání kontaktních čoček.
  • Anamnéza rohovkových dystrofií nebo degenerativních onemocnění (jako je keratokonus a čirá marginální degenerace).
  • Anamnéza glaukomu nebo oční hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pachymetrie
Všichni přijatí dobrovolníci v této studii, kteří podstoupili měření pachymetrie čtyřmi různými přístroji
Přístroj: Pachymetrie
Zdraví dobrovolníci přijatí mezi pacienty, kteří podstoupili rutinní oftalmologické vyšetření nebo mezi studenty a pracovníky na naší klinice, budou podrobeni měření CCT pomocí čtyř různých nástrojů: Scheimpflugova kamerová tomografie, SD-OCT, SD-OCT přední komory a nakonec pomocí US pachymetr.
Ostatní jména:
  • Scheimpflugova kamerová tomografie (Pentacam© HR - Oculus ind., Wetzlar, Německo).
  • SD-OCT (RTVue© - Optovue inc. Fremont, CA, USA).
  • přední komora SD-OCT (CASIA©, Tomey corp., Nagoya, Japonsko).
  • Ultrazvukový pachymetr (Pacline© - Optikon ind., Řím, Itálie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky (CCT) vyjádřená v mikronech (μm)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho dne, tj. E. dokud nebudou provedena CCT měření se všemi přístroji, které jsou předmětem této studie
vyhodnotit rozdíly mezi všemi získanými bezkontaktními měřeními CCT a porovnat je s CCT naměřeným referenčním nástrojem (ultrazvukový pachymetr).
účastníci budou sledováni po dobu jednoho dne, tj. E. dokud nebudou provedena CCT měření se všemi přístroji, které jsou předmětem této studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tloušťka rohovky (CCT) vyjádřená v mikronech (μm)
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu jednoho dne, tj. E. dokud nebudou provedena CCT měření se všemi přístroji, které jsou předmětem této studie
vyhodnotit spolehlivost testu a opakovaného testování každého přístroje
účastníci budou sledováni po dobu jednoho dne, tj. E. dokud nebudou provedena CCT měření se všemi přístroji, které jsou předmětem této studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PAK-NC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tloušťka rohovky

Klinické studie na Pachymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit