Сравнение трех разных бесконтактных пахиметрий
2 сентября 2012 г. обновлено: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Исследование фазы 4 по сравнению 3 различных бесконтактных инструментов для оценки центральной толщины роговицы
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить центральную толщину роговицы (CCT), полученную с помощью 3 различных бесконтактных инструментов, и сравнить их с контактной ультразвуковой пахиметрией, фактически являющейся золотым стандартом.
Обзор исследования
Подробное описание
Роговичная пахиметрия — это измерение толщины роговицы, обычно выражаемое в микронах (μ).
Пахиметрия систематически используется для мониторинга отека роговицы, для лечения и оценки риска прогрессирования глазной гипертензии, для диагностики, лечения и последующего наблюдения за кератоконусом, а также имеет важное значение в до- и послеоперационном лечении. оперативных вмешательств на роговице. Хорошо известно, что CCT влияет на тонометрию. Его оценка имеет основополагающее значение в практике лечения глаукомы, поскольку позволяет правильно оценить внутриглазное давление (ВГД).
Целью данного исследования является сравнение измерений CCT с использованием четырех различных инструментов: томографии с камерой Шаймпфлюга, оптической когерентной томографии в спектральной области (SD-OCT), SD-OCT передней камеры и ультразвуковой пахиметрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University of Catanzaro - Eye Department
-
Контакт:
- Luigi Varano, M. D.
- Номер телефона: +3909613647365
- Электронная почта: luigi-varano@libero.it
-
Контакт:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Номер телефона: +3909613647135
- Электронная почта: scorcia@unicz.it
-
Главный следователь:
- Luigi Varano, M. D.
-
Младший исследователь:
- Claudia Persico, M. D.
-
Младший исследователь:
- Andrea Muraca, M. D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы, набранные из числа субъектов, прошедших плановое офтальмологическое обследование, или среди студентов и сотрудников нашей клиники.
Описание
Критерии включения:
- испытуемые, давшие действительное согласие на включение в этот эксперимент,
- в возрасте от 18 до 75 лет,
- Острота зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) 20/100 или выше,
- рефракция от -6 до +6 диоптрий,
- астигматизм включал от -2 до +2 диоптрий.
Критерий исключения:
- История рефракционной хирургии или любой процедуры кератопластики,
- помутнения роговицы или заболевания, при которых не подходит аппланационная тонометрия или пахиметрия.
- Использование контактных линз.
- История дистрофии роговицы или дегенеративных заболеваний (таких как кератоконус и прозрачная маргинальная дегенерация).
- История глаукомы или глазной гипертензии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пахиметрия
Все набранные добровольцы в настоящем исследовании прошли измерение пахиметрии с помощью четырех различных инструментов.
|
Здоровые добровольцы, набранные из числа субъектов, прошедших рутинное офтальмологическое обследование, или среди студентов и сотрудников нашей клиники, будут подвергнуты измерению CCT с помощью четырех различных инструментов: томографии с камерой Шаймпфлюга, SD-OCT, SD-OCT передней камеры и, наконец, с помощью УЗИ. пахиметр.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная толщина роговицы (CCT), выраженная в микронах (мкм)
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в течение одного дня, т.е. е. до тех пор, пока не будут проведены измерения CCT всеми приборами объекта настоящего исследования
|
оценить различия между всеми полученными бесконтактными измерениями CCT и сравнить их с CCT, измеренными с помощью эталонного инструмента (ультразвуковой пахиметр).
|
участники будут сопровождаться в течение одного дня, т.е. е. до тех пор, пока не будут проведены измерения CCT всеми приборами объекта настоящего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная толщина роговицы (CCT), выраженная в микронах (мкм)
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в течение одного дня, т.е. е. до тех пор, пока не будут проведены измерения CCT всеми приборами объекта настоящего исследования
|
для оценки ретестовой надежности каждого инструмента
|
участники будут сопровождаться в течение одного дня, т.е. е. до тех пор, пока не будут проведены измерения CCT всеми приборами объекта настоящего исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PAK-NC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .