3가지 다른 비접촉 Pachymetries의 비교
2012년 9월 2일 업데이트: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
중앙 각막 두께 평가를 위한 3가지 비접촉식 기기 비교 4상 연구
연구에서는 3개의 서로 다른 비접촉식 기기를 통해 얻은 중심 각막 두께(CCT)를 비교하고 이를 실제로 금본위제 기술인 접촉식 초음파 각막두께측정기와 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
각막두께측정법은 각막 두께를 측정하는 것으로 보통 미크론(μ)으로 표시됩니다.
Pachymetry는 각막 부종의 모니터링, 고안압증의 진행 위험 관리 및 평가, 원추 각막의 진단, 관리 및 추적에 체계적으로 사용되며 수술 전후 관리에 중요합니다. 각막 수술 절차. CCT는 안압에 영향을 미치는 것으로 잘 알려진 요인입니다. 그것의 평가는 정확한 안압(IOP) 평가를 가능하게 하는 녹내장 진료에서 기본입니다.
이 연구의 목적은 Scheimpflug 카메라 단층 촬영, 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영(SD-OCT), 전방 챔버 SD-OCT 및 초음파 각막두께측정기의 네 가지 기기를 사용하여 CCT 측정을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University of Catanzaro - Eye Department
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연락하다:
- Luigi Varano, M. D.
- 전화번호: +3909613647365
- 이메일: luigi-varano@libero.it
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연락하다:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- 전화번호: +3909613647135
- 이메일: scorcia@unicz.it
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수석 연구원:
- Luigi Varano, M. D.
-
부수사관:
- Claudia Persico, M. D.
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부수사관:
- Andrea Muraca, M. D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 안과 평가를 받은 피험자 또는 우리 클리닉의 학생과 근로자 모두에서 모집된 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 이 실험에 포함되도록 유효한 합의를 제공한 피험자,
- 만 18세에서 75세 사이,
- 20/100 이상의 최고 교정 시력(BCVA),
- -6에서 +6 디옵터 사이에 포함된 굴절,
- 난시는 -2와 +2 디옵터 사이에 포함됩니다.
제외 기준:
- 굴절 수술 또는 각막 성형술의 이력,
- 각막 혼탁 또는 적합하지 않은 압평안압측정법 또는 각막두께측정법을 만드는 질병.
- 콘택트 렌즈 사용.
- 각막 이영양증 또는 퇴행성 질환의 병력(예: 원추 각막 및 투명한 변연 변성).
- 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파키메트리
본 연구에서 모집된 모든 지원자는 4개의 다른 기기로 각막두께측정 측정을 받았습니다.
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일상적인 안과 평가를 받은 피험자 또는 우리 클리닉의 학생과 근로자 사이에서 모집된 건강한 지원자는 Scheimpflug 카메라 단층 촬영, SD-OCT, 전방 SD-OCT, 마지막으로 US와 같은 4가지 다른 기기를 통해 CCT 측정에 제출됩니다. 파키미터.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미크론(μm)으로 표시되는 중앙 각막 두께(CCT)
기간: 참가자는 하루 동안 추적됩니다. i. 이자형. 현재 연구 대상인 모든 기기로 CCT 측정을 할 때까지
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획득한 모든 비접촉 CCT 측정 간의 차이를 평가하고 기준 도구(초음파 두께계)로 측정한 CCT와 비교합니다.
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참가자는 하루 동안 추적됩니다. i. 이자형. 현재 연구 대상인 모든 기기로 CCT 측정을 할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미크론(μm)으로 표시되는 중앙 각막 두께(CCT)
기간: 참가자는 하루 동안 추적됩니다. i. 이자형. 현재 연구 대상인 모든 기기로 CCT 측정을 할 때까지
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각 기구의 검사-재검사 신뢰도 평가
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참가자는 하루 동안 추적됩니다. i. 이자형. 현재 연구 대상인 모든 기기로 CCT 측정을 할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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