Comparación de tres paquimetrías sin contacto diferentes
2 de septiembre de 2012 actualizado por: Luigi Varano, MD - Principal Investigator, University of Catanzaro
Estudio de fase 4 de comparación entre 3 instrumentos diferentes sin contacto para evaluar el grosor corneal central
El estudio quiere comparar el grosor corneal central (CCT) obtenido a través de 3 instrumentos diferentes sin contacto y compararlos con la paquimetría de ultrasonido de contacto, en realidad la técnica estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La paquimetría corneal es la medida del grosor de la córnea, normalmente expresada en micras (μ).
La paquimetría se utiliza sistemáticamente para el seguimiento del edema corneal, para el manejo y evaluación del riesgo de progresión de la hipertensión ocular, para el diagnóstico, manejo y seguimiento del queratocono, así como también es importante en el manejo pre y postoperatorio. de procedimientos quirúrgicos corneales. El CCT es un factor bien conocido que influye en la tonometría. Su valoración es fundamental en la práctica del glaucoma para permitir una correcta valoración de la presión intraocular (PIO).
El propósito de este estudio es comparar las mediciones de CCT utilizando cuatro instrumentos diferentes: tomografía de cámara Scheimpflug, tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), SD-OCT de cámara anterior y paquimetría de ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- University of Catanzaro - Eye Department
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Contacto:
- Luigi Varano, M. D.
- Número de teléfono: +3909613647365
- Correo electrónico: luigi-varano@libero.it
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Contacto:
- Giovanni Scorcia, M. D.
- Número de teléfono: +3909613647135
- Correo electrónico: scorcia@unicz.it
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Investigador principal:
- Luigi Varano, M. D.
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Sub-Investigador:
- Claudia Persico, M. D.
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Sub-Investigador:
- Andrea Muraca, M. D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos reclutados entre sujetos que se sometieron a una evaluación oftalmológica de rutina o entre estudiantes y trabajadores de nuestra clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que dieron un consenso válido para ser incluidos en esta experimentación,
- de 18 a 75 años,
- Agudeza visual mejor corregida (BCVA) de 20/100 o mejor,
- refracción comprendida entre -6 y +6 dioptrías,
- astigmatismo comprendido entre -2 y +2 dioptrías.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía refractiva o cualquier procedimiento de queratoplastia,
- opacidades corneales o enfermedades que hacen que la tonometría o paquimetría no sean adecuadas.
- Uso de lentes de contacto.
- Antecedentes de distrofias corneales o enfermedades degenerativas (como queratocono y degeneración marginal pelúcida).
- Antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paquimetría
Todos los voluntarios reclutados en el presente estudio, que se sometieron a la medición de paquimetría con cuatro instrumentos diferentes
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Voluntarios sanos reclutados entre sujetos que se sometieron a una evaluación oftalmológica de rutina o entre estudiantes y trabajadores de nuestra clínica, serán sometidos a la medición de CCT a través de cuatro instrumentos diferentes: tomografía de cámara Scheimpflug, SD-OCT, cámara anterior SD-OCT y finalmente con US paquímetro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor corneal central (CCT) expresado en micras (μm)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un día, i. mi. hasta que se tomen las medidas del CCT con todos los instrumentos objeto del presente estudio
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para evaluar las diferencias entre todas las mediciones de CCT sin contacto obtenidas y compararlas con el CCT medido con la herramienta de referencia (paquímetro de ultrasonido).
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los participantes serán seguidos por un día, i. mi. hasta que se tomen las medidas del CCT con todos los instrumentos objeto del presente estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor corneal central (CCT) expresado en micras (μm)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos por un día, i. mi. hasta que se tomen las medidas del CCT con todos los instrumentos objeto del presente estudio
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evaluar la fiabilidad test-retest de cada instrumento
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los participantes serán seguidos por un día, i. mi. hasta que se tomen las medidas del CCT con todos los instrumentos objeto del presente estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAK-NC
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